第七章 人群健康研究的流行病原理和方法
【考綱要求]
1.流行病學概述:①流行病學的定義;②流行病學的研究方法;③流行病學的研究范圍和用途。
2.疾病的分布:①描述疾病分布的常用指標;②描述疾病流行強度的術語;③疾病的三間分布。
3.描述性研究:①現況調查的概念、種類和目的;②抽樣調查的方法、優缺點、樣本大小的估計;③現況調查的偏倚及其控制。
4.病例對照研究:①病例對照研究的概念、特點和樣本量估計;②病例對照研究資料的分析方法、指標及其意義;③常見偏倚及其控制。
5.隊列研究:①隊列研究的概念和特點;②隊列研究分析方法、指標及其意義;③暴露與發病關聯強度的指標;④隊列研究中的偏倚及其控制。
6.實驗性研究:①臨床試驗的定義及特征;②臨床試驗設計三大組成部分及原則;③臨床試驗效果的主要評價標準和指標。
7.病因探索:①現代病的概念;②形成病因假設的方法;③確定病因與疾病因果關聯的標準。
8.診斷和篩檢試驗:①診斷和篩檢試驗的概念;②診斷和篩檢試驗評價指標;③提高診斷和篩檢試驗效率的方法。
【考點縱覽】
1.流行病學研究方法:①觀察法:描述性研究(現況研究、縱向研究,生態學研究)、分析性研究(病例對照研究、隊列研究);②實驗法;③理論和方法研究。
2.發病率、罹患率、患病率的區別及應用場合。發病率與罹患率均強調觀察時期內的新發病例,區別在時間長短上。發病率適用于急性病;罹患率適用于疾病的流行或暴發;患病率強調現患人數,無論新發還是舊發,一般適用于病程長的慢性病。一般來說,患病率=發病率×病程。
3.疾病流行強度的術語:散發、流行、大流行。疾病分布即三間分布,指時間、地點和人群的分布。時間分布包括暴發、季節性、周期性、長期變異。地點分布包括國家間、國內省間、城市間、城鄉間等。人群分布包括性別、年齡、職業、民族、社會階層等。
4.現況調查是使用最廣泛的描述性研究方法,不用設對照組,又于調查時因果并存,很難確定因果關系,只能提供病因線索。只能計算患病率而不能計算發病率,不適用于患病率較低的疾病調查。
5.抽樣方法有:單純隨機抽樣,系統抽樣。分層抽樣,整群抽樣。抽樣誤差排序一般為:分層抽樣≤系統抽事≤單純隨機抽樣≤整群抽樣。分層抽樣的代表性最好。抽樣研究中估計樣本含量影響因素:現患率、個體變異大,精確度、把握度要求高需樣本例數多。
6.病例對照研究的概念、設計、分析方法及評價指標,存在的主要偏倚類型及優缺點。病例對照研究屬觀察性研究,首先選擇目前患有研究疾病和未患有研究疾病的人群,分別作為病例組和對照組,回顧過去的暴露(或某些)因素的情況,即由果及因。因此可從一種疾病尋找多種病因線索,獲得結果快。病例對照研究不能計算各種率,只能計算暴露比值,故評價暴露與疾病關系采用比值比,即OR。
7.病例對照研究偏倚主要是選擇和信息偏倚。病例對照研究的優點:①多:一果多因;②快:獲得結果快;③少:樣本需要量少;④省:省人力、物力、財力。
8.隊列研究及設計要點。隊列研究是首先選擇目前投有患所研究疾病的人群,按暴露某因素分組觀察一段時間。比較兩組的發病情況,即有因有果,確定疾病的因果關系,要強于病例對照研究。
9.隊列研究的分析方法及各指標的意義。累積發病率和發病密度的計算。相對危險度(RR)>1,說明暴露因素與疾病有正關聯;RR=1,說明暴露因素與疾病無聯系;RR<1,說明暴露因素與疾病有負關聯。歸因危險度是暴露組發病率與非暴露組發病率之差。
10.隊列研究的主要偏倚是失訪偏倚。隊列研究的優缺點:①優點:論證因果關系能力強,可獲得一因多果的效應。②缺點:觀察時間長,費用高,失訪不可避免,不適用于罕見疾病的研究。
11.實驗設計的三要素:研究因素、研究對象及效應的具體要求。臨床試驗設計三大原則:設置對照,隨機化及盲法。對照的意義就是使研究因素的效應暴露出來,平衡非研究因素的影響。試驗效果的主要評價指標:有效率,治愈率,生存率,保護率,效果指數。
12.病因就是那些使人們發病概率增加的因子。形成病因假設的方法:求同法,求異法,共變法,類推法,排除法。
13.判斷因果聯系的條件有多個,但有些條件可以不是總存在的。若有該條件,可增加說服力;若無該條件,并不能完全否定因果聯系的存在,只有時間順序是必須的,缺乏則無法確定因果聯系。
14.篩檢試驗和診斷試驗及區別。篩檢及診斷試驗的評價指標。特別注意靈敏度、特異度及預測值的意義及計算。對于靈敏度和特異度一定的試驗,當患病率升高時,陽性預測值升高,陰性預值下降。并聯實驗提高靈敏度,串聯實驗提高特異度。
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