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2023執業藥師《藥事管理與法規》真題及答案匯總

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　　四、X型題

　　111.根據《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》，屬于備案管理的中藥制劑有( )。

　　A.由中藥飲片經粉碎后制成的膠囊劑

　　B.由中藥原藥材鮮藥榨汁的湯劑

　　C.由中藥飲片經粉碎制成的散劑

　　D.由中藥飲片僅經水提取的湯劑

　　【答案】ACD

　　112.根據《藥品上市后變更管理辦法(試行)》，變更實施前應當報所在地省級藥品監督管理部門備案的有( )。

　　A.藥品口服劑型變更為注射制型

　　B.藥品包裝標簽內容的變更

　　C.藥品生產過程中的中等變更

　　D.藥品分包裝

　　【答案】BCD

　　113.關于醫療機構處方審核的說法，正確的有( )。

　　A.處方審核是處方調劑的必要環節，經判定為合理的處方才可進入收費和調配環節

　　B.藥師和開具處方的醫師是處方審核的第一責任人

　　C.處方審核常用依據有藥品管理相關法律法規和規范性文件、藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等

　　D.審核的處方包括紙質處方、電子處方和醫療機構病區用藥醫囑單

　　【答案】ACD

　　114.經國務院藥品監督管理部門注冊后方可使用的化妝品新原料，其功能包括( )。

　　A.護膚

　　B.防曬

　　C.祛斑美白

　　D.染發

　　【答案】BCD

　　115.國際奧委會規定的興奮劑有( )。

　　A.胰島素

　　B.人血白蛋白

　　C.合成類固醇

　　D.利尿劑

　　【答案】ACD

　　116.推進健康中國建設，主要遵循的原則包括( )。

　　A.健康優先

　　B.改革創新

　　C.科學發展

　　D.公平公正

　　【答案】ABCD

　　117.根據《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》，缺陷項目包括( )。

　　A.次要缺陷項目

　　B.嚴重缺陷項目

　　C.主要缺陷項目

　　D.一般缺陷項目

　　【答案】BCD

　　118.關于定點零售藥店使用醫療保障基金的說法，正確的有( )。

　　A.應當建立醫療保障基金使用內部管理制度，由專門機構或者人員負責醫療保障基金使用管理工作

　　B.應當執行實名購藥管理規定，核驗參保人員醫療保障憑證，按照診療規范提供合理、必要的醫藥服務

　　C.不得串換藥品，不得誘導、協助他人冒名或者虛假購藥

　　D.應當及時通過醫療保障信息系統全面準確傳送醫療保障基金使用有關數據

　　【答案】ABCD

　　119.根據《國家藥監局綜合司關于假藥認定有關問題的復函》，只需要事實認定，無需對涉案藥品進行檢驗，可以直接出具假藥、劣藥認定意見的情形有( )。

　　A.超過有效期的藥品

　　B.未標明產品批號的藥品

　　C.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍

　　D.被污染的藥品

　　【答案】ABC

　　120.關于中藥品種保護管理的說法，正確的有( )。

　　A.對批準保護的品種，國家藥品監督管理局將在政府網站和《中國醫藥報》上予以公告

　　B.經批準保護的中藥品種，由國家藥品監督管理局發給《中藥保護品種證書》，有效期 5年

　　C.國家藥品監督管理部門委托中藥品種保護審評委員會進行審評

　　D.保護品種的藥品批準文號被撤銷或注銷的國家藥品監督管理局將提前終止保

　　護，收回其保護審批件及證書

　　【答案】ACD

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