☆☆☆☆考點7：藥品批發——關于出庫與運輸

　　1.藥品出庫原則：先產先出，近期先出，按批號發貨。

　　2.出庫質量跟蹤記錄：藥品出庫應作好藥品質量跟蹤記錄，保存至有效期后一年，不少于三年。

　　3.對有溫、濕度要求的藥品的運輸，應按照季節溫度變化和運程采取必要的保溫和冷藏措施。

　　4.由生產企業直調藥品：經經營單位驗收合格后方可發運。

　　☆ 考點8：藥品批發——關于銷售和售后服務

　　1.銷售人員應正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導用戶。

　　2.銷售人員應開具合法票據，并按規定建立銷售記錄，作到票、賬、貨相符。

　　3.對質量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發現的質量問題要查明原因，分清責任，采取有效措施，做好記錄。

　　4.已售出藥品發現質量問題，向有關部門報告，并及時追回做好記錄。

　　☆ ☆☆☆考點9：藥品零售——關于人員與培訓

　　1.企業主要負責人對企業經營藥品的質量負領導責任。

　　2.質量管理機構或專職質量管理人員具體負責企業質量管理工作。

　　3.企業的質量負責人應具有藥學專業技術職稱。

　　4.質量管理人員具有藥學或藥學相關專業學歷，或具有藥學專業的技術職稱。

　　5.質量管理、驗收、保管、養護、營業等工作的人員經過專業培訓，持證上崗。

　　6.處方審核人員應是執業藥師或藥師以上(含藥師或中藥師)的專業技術職稱。

　　7.直接接觸藥品的人員

　　企業每年應組織進行健康檢查，并建立健康檔案。發現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應及時調離其工作崗位。

　　☆ ☆考點10：藥品零售——關于設施和設備

　　1.藥品零售企業應有與經營規模相適應的營業場所和藥品倉庫，并且環境整潔、無污染物。

　　2.企業的營業場所、倉庫、辦公生活等區域應分開。

　　3.藥品零售企業營業場所和藥品倉庫應配置的設備

　　(1)便于藥品陳列展示的設備。

　　(2)特殊管理藥品的保管設備。

　　(3)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備。

　　(4)必要的藥品檢驗、驗收、養護的設備。

　　(5)檢驗和調節溫、濕度的設備。

　　(6)保持藥品與地面之間有一定距離的設備。

　　(7)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。

　　(8)經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備。

　　4.藥品零售連鎖企業

　　配送中心其倉儲、驗收、養護等設施與批發企業相同;陳列、保管要求與零售企業相同。

　　☆ ☆☆☆考點11：藥品零售——關于進貨

　　1.企業購進藥品應以質量為前提，從合法的企業進貨。

　　2.對首營企業應確認其合法資格，并做好記錄。

　　3.購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。

　　4.購進藥品的合同應明確質量條款。

　　5.購進首營品種，應進行藥品質量審核，審核合格后方可經營。

　　6.驗收人員對購進的藥品，應根據原始憑證，嚴格按照有關規定逐批驗收并記錄。必要時應抽樣送檢驗機構檢驗。

　　7.驗收藥品質量時，應按規定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內容。