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2009年執業藥師考試藥事管理法規考點解析(4)

  ☆ ☆考點12:藥品零售——關于陳列與儲存

  1.藥品應根據其溫、濕度要求,按照規定的儲存條件存放。

  2.藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放。

  3.易串味的藥品與一般藥品應分開存放。

  4.處方藥與非處方藥應分柜擺放。

  5.特殊管理藥品應按照國家的有關規定存放。[醫學教 育網 搜集整理]

  6.危險品不應陳列。如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應按國家有關規定管理和存放。

  7.拆零藥品應集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標簽。

  8.陳列和儲存藥品的養護工作

  (1)定期檢查陳列與儲存的藥品的質量并記錄。

  (2)近效期的藥品、易霉變的、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對質量有疑問及儲存日久的藥品應及時抽樣送檢。

  (3)檢查藥品陳列環境和儲存條件是否符合規定要求。

  (4)對各種養護設備進行檢查。

  (5)檢查中發現的問題及時向質量負責人匯報并盡快處理。

  9.庫存商品實行色標管理。

  ☆ ☆☆考點13:藥品零售——關于銷售藥品

  1.處方審核人員應是執業藥師或藥師(含藥師和中藥師)以上職稱人員。

  2.對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配、銷售,必要時,須經原處方醫師更正或重新簽字方可調配和銷售。

  3.處方簽名或蓋章:審核、調配、銷售人員都要簽名。

  4.拆零藥品出售時,藥袋上寫明名稱、規格、服法、用量、有效期等內容。

  5.銷售特殊管理的藥品,應嚴格按照國家有關規定,憑蓋有醫療單位公章的醫師處方限量供應,銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章,處方保存兩年。

  6.營業場所內提供咨詢服務,設置顧客意見簿和監督電話,對顧客的批評或投訴要及時加以解決。

  ☆ ☆☆考點14:其他內容

  1.名詞

  (1)企業主要負責人:具有法人資格的企業指其法定代表人;不具有法人資格的企業指其最高管理者。

  (2)首營企業:購進藥品時,與本企業首次發生供需關系的藥品生產或經營企業。

  (3)首營品種:本企業向某一藥品生產企業首次購進的藥品。

  (4)藥品直調:將已購進但未入庫的藥品,從供貨方直接發送到向本企業購買同一藥品的需求方。

  (5)處方調配:銷售藥品時,營業人員根據醫師處方調劑、配合藥品的過程。

  2.藥品經營企業質量體系建立

  藥品經營企業應在藥品的購進、儲運和銷售等環節實行質量管理,建立包括組織結構、職責制度、過程管理醫 學 教 育 網 http://www.med66.com和設施設備等方面的質量體系,并使之有效運行。

  3.GSP的性質

  本規范是藥品經營質量管理的基本準則

  4.適用范圍

  適用于中華人民共和國境內經營藥品的專營或兼營企業。

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