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2009年執業藥師考試藥事管理法規考點解析(5)

來源：考試吧（Exam8.com）　2009-5-18 17:22:18　【考試吧：中國教育培訓第一門戶】　模擬考場

　　☆ ☆☆☆☆考點11：附則

　　1.潔凈室空氣潔凈度級別

　　注意級別順序：100級、1萬級、10萬級、30萬級。

　　2.潔凈室的要求

　　（1）潔凈室（區）內人員數量應嚴格控制。

　　（2）潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間必須設立緩沖設施，人、物流走向合理。

　　（3）100級潔凈室內不得設地漏，不得裸手操作，當不可避免時手部應及時消毒。

　　（4）10000級潔凈室傳輸設備不得穿越低級別區域。

　　（5）100000級以上工作服應在潔凈室內洗滌干燥。

　　（6）潔凈室（區）在靜態條件下檢測的塵埃粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定，應定期檢測動態條件下的潔凈狀況。

　　3.無菌藥品和非無菌藥品的潔凈級別要求

　　4.批的劃分原則

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文章責編：shxfq 　

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