※考點21:藥品經營范圍

　　①麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品;

　　②生物制品;

　　③中藥材、中藥飲片、中成藥;

　　④化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

　　記憶：麻精毒 三中 三生 一化。三中-中藥材、中藥飲片、中成藥，三生-生物制品、抗生素、生化藥品。

　　※考點22:《藥品經營許可證》許可事項的變更

　　許可事項變更指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更

　　記憶： 防范三人兩址。放-經營方式，范-經營范圍。

　　企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按規定重新辦理《藥品經營許可證》

　　※考點23:批發企業人員資質

　　企業負責人

　　應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱

　　企業質量負責人

　　具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　質量管理工作人員

　　藥學中專或醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或藥學初級以上職稱

　　驗收、養護工作人員

　　藥學或醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或具有藥學初級以上技術職稱。

　　疫苗質量管理和驗收工作

　　配備2名以上專業技術人員，具有預防醫學、藥學、微生物學或醫學等專業本科以上學歷及中級以上職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術工作經歷。

　　采購者

　　藥學或醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷

　　記憶：按學歷高低，要求本科的有：企業質量負責人、疫苗管理驗收人員，其余中專居多，重點掌握企業質量負責人資質。

　　※考點24: 批發企業驗收抽樣

　　同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝，但生產企業有特殊質量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質量，可不打開最小包裝;

　　破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應開箱檢查至最小包裝;外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品，可不開箱檢查。

　　記憶：一批一個最小包，異常零拼最小包，特殊影響不開包 生物原料不開箱

　　※考點25:批發企業藥品儲存

　　儲存藥品相對濕度為35%～75%

　　色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

　　藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

　　※考點26:零售企業人員資質

　　企業法定代表人或企業負責人：

　　執業藥師資格;企業應配備執業藥師，負責處方審核，指導合理用藥。

　　營業員：高中以上文化程度或者符合省級藥品監督管理部門規定的條件

　　中藥飲片調劑員：中藥學中專以上學歷或具備中藥調劑員資格

　　※考點27:零售企業藥品銷售

　　營業場所顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、營業執照、執業藥師注冊證等。

　　處方經執業藥師審核后方可調配;對處方所列藥品不得擅自更改或代用;對有配伍禁忌或超劑量處方，應拒絕調配;但經處方醫師更正或重新簽字確認的，可以調配

　　售近效期藥品應當向顧客告知有效期

　　銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項;

　　企業銷售藥品應當開具銷售憑證，內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等

　　除藥品質量原因外，藥品一經售出，不得退換

　　※考點28:藥品生產經營企業的禁止性經營活動

　　生產企業只能銷售本企業生產藥品，不得銷售本企業受委托生產的或他人生產的藥品

　　藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的，不得為其提供藥品

　　藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所或者資質證明文件或者票據等便利條件

　　藥品生產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品

　　藥品經營企業不得購進和銷售醫療機構配制的制劑

　　※考點29:互聯網藥品交易服務

　　交易類型

　　第一類 為藥品生產、經營企業和醫療機構之間

　　第二類 為藥品生產、批發企業通過自身網站與其他企業

　　第三類 向個人消費者

　　第三類獨有的條件

　　至少是藥品連鎖零售企業;完整的管理制度與措施; 相適應的藥品配送系統;

　　執業藥師負責網上實時咨詢;從事醫療器械交易，應配備醫療器械專職專業人員。

　　※考點30:互聯網藥品交易行為管理

　　第二類只能交易本企業生產或經營的藥品

　　第三類只能銷售本企業經營非處方藥

　　醫療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品

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