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沖刺劃重點:《藥事管理與法規》提分必背考點(2)

來源:考試吧 2016-10-09 11:52:44 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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  41※考點41:藥品不良反應的分類

  嚴重藥品不良反應

  ①導致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;

  ④導致顯著的或永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;

  ⑤導致住院或者住院時間延長;

  ⑥導致其他重要醫學事件,如不進行治療可能出現上述所列情況的。

  記憶:生死 傷殘 畸癌 住院

  新的藥品不良反應

  是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述,但不良反應發生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的,按照新的藥品不良反應處理。

  42※考點42: 藥品不良反應報告主體

  藥品生產企業(包括進口藥品的境外制藥廠商)、經營企業和醫療機構是我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體;

  藥品生產企業應當設立專門機構并配備專職人員;藥品經營企業和醫療機構應當設立或指定機構并配備專(兼)職人員,承擔本單位的藥品不良反應報告和監測工作。

  43※考點43:藥品不良反應的報告范圍

  新藥監測期內的國產藥品或首次獲準進口5年以內的進口藥品,報告所有不良反應;其他國產藥品和首次獲準進口5年以上的進口藥品,報告新的和嚴重的不良反應。

  44※考點44:野生藥材物種分級

  一級系指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種。

  二級系指分布區域縮小,資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種。

  三級系指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。

  記憶:一級滅絕珍貴;二級分布縮小、資源衰竭; 三級資源減少。

  45※考點45:重點保護的野生藥材名錄(★★★★★)

  一級保護藥材名稱:

  虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。

  二級保護藥材名稱(17)

  黃連、穿山甲、黃柏;鹿茸(馬鹿)、蟾酥 、蛤蚧、人參、血竭、厚樸、甘草、杜仲、麝香、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、熊膽

  記憶:梁山伯,露宿街頭、厚草蓋肚,此刻他多么想念家中的香油,但身邊只有恐怖的蛇膽 ,人血。梁山伯-黃連、穿山甲、黃柏;露宿街頭-馬鹿茸、蟾酥、蛤蚧;厚草蓋肚-厚樸、甘草、杜仲;香油-麝香、蛤蟆油;蛇膽-金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、熊膽;人血-人參、血竭。

  三級保護藥材名稱(21)

  川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風、遠志 、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽 、細辛 、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛 、阿魏 、連翹 、羌活 。

  記憶:紫薇豐腴贈豬肉,川味黃連送石斛,荊軻刺秦赴遠東,膽大心細也難活

  紫薇豐腴贈豬肉-紫草、阿魏、防風、山茱萸、豬苓、肉蓯蓉;

  川味黃連送石斛-川貝母、五味子、黃芩、連翹、石斛;

  荊軻刺秦赴遠東-蔓荊子、訶子、刺五加、秦艽、遠志、天冬;

  膽大心細也難活-龍膽、細辛、羌活。

  46※考點46:中藥保護品種的保護期限

  中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年,

  中藥二級保護品種的保護期限為7年。

  保護期滿前6個月,可以申請延長保護期,不得超過第一次批準的保護期限

  47※考點47:中藥一級保護品種

  ①對特定疾病有特殊療效的;

  ②相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;

  ③用于預防和治療特殊疾病的

  記憶:一級很特殊。特殊療效 特殊疾病48※考點48:中藥二級保護品種

  ①符合上述一級保護的品種或者已經解除一級保護的品種;

  ②對特定疾病有顯著療效的;

  ③從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。

  記憶:二級天然很顯著。顯著療效、天然藥物

  49※考點49:麻醉藥品目錄

  可卡因 可待因 雙氫可待因 蒂巴因(可卡可待蒂巴因)

  嗎啡(包括嗎啡阿托品注射液)乙基嗎啡 氫嗎啡酮 罌粟殼、罌粟稈濃縮物 福爾可定(嗎啡罌粟福可定)

  阿片(包括復方樟腦酊 阿桔片) 氫可酮 美沙酮 羥考酮 芬太尼 瑞芬太尼 舒芬太尼(一阿三酮三太尼)

  右丙氧芬 二氫埃托啡 布桂嗪 (右邊土匪不跪秦)

  地芬諾酯 哌替啶 (地芬替啶 )

  50※考點50:第一類精神藥品 7個

  氯胺酮、丁丙諾啡、司可巴比妥、馬吲哚、三唑侖、哌醋甲酯、γ-羥丁酸

  記憶:綠岸騾肥是可贏得三醋酸。綠岸-氯胺酮;騾肥-丁丙諾啡;是可-司可巴比妥;贏得-馬吲哚;三醋酸-三唑侖、哌醋甲酯、γ-羥丁酸。

  三唑侖屬于第一類精神藥品,其余唑侖全部屬于第二類精神藥品;司可巴比妥屬于第一類精神藥品,其余巴比妥全部屬于第二類精神藥品。

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