71※考點(diǎn)71:低價(jià)傾銷(xiāo)行為

　　有下列情形之一的，不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為：

　　銷(xiāo)售鮮活商品;處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品;季節(jié)性降價(jià);因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售商品。

　　72※考點(diǎn)72: 假藥的認(rèn)定

　　假藥的認(rèn)定 (成分不符、冒充)

　　①藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的

　　②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　按假藥論處

　　①?lài)?guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的;

　　②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的;③變質(zhì)的;④被污染的;

　　⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;

　　⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　記憶：污染變質(zhì) 功能超規(guī) 未批未檢 原料禁用。

　　73※考點(diǎn)73: 劣藥的認(rèn)定

　　藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

　　按劣藥論處

　　①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;

　　②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;

　　③超過(guò)有效期的;

　　④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;

　　⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

　　記憶：效期改/超/不標(biāo)、生產(chǎn)批號(hào)改/不標(biāo)、包裝容器未批準(zhǔn)、擅加香蕉膚色。香蕉-香料、矯味劑;膚色-防腐劑、著色劑。

　　74※考點(diǎn)74:生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥劣藥的行政責(zé)任

　　假藥：沒(méi)收違法生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品貨值金額2-5倍罰款;

　　劣藥：沒(méi)收違法生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品貨值金額1-3倍罰款;

　　記憶：假藥2-5倍罰款、劣藥1-3倍。

　　75※考點(diǎn)75:生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥對(duì)人體造成健康造成嚴(yán)重危害

　　①造成輕傷或者重傷的;

　　②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;

　　③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或嚴(yán)重功能障礙的;

　　記憶：輕重傷 輕中殘 輕重障

　　76※考點(diǎn)76: 醫(yī)療器械的分類(lèi)

　　按照風(fēng)險(xiǎn)程度高低分為三類(lèi)

　　第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低。 手術(shù)器械、手術(shù)帽、刮痧板、橡皮膏、透氣膠帶等

　　第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)。血壓計(jì)、避孕套、助聽(tīng)器、心電圖機(jī)、無(wú)菌醫(yī)用手套等

　　第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)。心臟起搏器、一次性輸液器、微波手術(shù)刀等

　　記憶：三高，即風(fēng)險(xiǎn)程度高的是第三類(lèi)。

　　77※考點(diǎn)77: 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分類(lèi)管理要求

　　經(jīng)營(yíng)第一類(lèi) 不需許可和備案

　　經(jīng)營(yíng)第二類(lèi) 備案

　　經(jīng)營(yíng)第三類(lèi) 許可

　　78※考點(diǎn)78: 保健食品批準(zhǔn)文號(hào)

　　注冊(cè)保健食品

　　國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào);

　　進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)。

　　保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為5年。

　　備案保健食品

　　國(guó)產(chǎn)備案號(hào)格式：食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào);

　　進(jìn)口備案號(hào)格式：食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)

　　79※考點(diǎn)79: 化妝品分類(lèi)

　　分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。

　　特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品

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