61※考點61:說明書和標簽中通用名稱

　　藥品通用名稱應當顯著、突出

　　對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內顯著位置標出;對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內顯著位置標出;一般不得分行書寫

　　不得選用草書、篆書等不易識別的字體，

　　字體顏色應使用黑色或白色

　　62※考點62:商品名稱

　　藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

　　63※考點63 注冊商標

　　藥品標簽使用注冊商標的，應印刷在藥品標簽的邊角，含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

　　記憶：商品名稱VS通用名稱：不大于1/2;注冊商標VS通用名稱：不大于1/4。

　　64※考點64:藥品說明書格式

　　【藥品名稱】順序：通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音

　　【禁忌】處方藥應列出該藥品不能應用的各種情況，如禁止應用該藥品的人群

　　【注意事項】

　　需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)

　　影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)

　　用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應，定期檢查血象、肝功能、腎功能)

　　用藥對于臨床檢驗的影響等。

　　注射劑如需進行皮內敏感試驗的，應在該項下列出

　　65※考點65:藥品標簽有效期的規定

　　按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日各用兩位數表示。

　　有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天;

　　若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。

　　注：考試會以具體例子考察。如生產日期2015年09月30日，有效期3年，有效期至2018年09月29日;生產日期2015年09月，有效期3年，有效期至2018年08月

　　66※考點66:藥品質量監督檢驗類型

　　分為抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復驗等類型

　　記憶：抽脂測腹。抽-抽查檢驗;脂-指定檢驗;測-注冊檢驗;腹-復驗

　　抽查檢驗 分為評價抽驗和監督抽驗。

　　抽查檢驗結果由國家和省級藥品監督管理部門發布藥品質量公告。

　　樣品抽樣檢驗不向被抽樣的企業或單位收取費用，所需要費用由財政列支

　　注冊檢驗 包括樣品檢驗和藥品標準復核。

　　藥品注冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院或者省級藥品檢驗所承擔。

　　指定檢驗

　　是指國家法律或國家藥品監督管理部門規定某些藥品在銷售前或進口時，必須經過指定藥品檢驗機構檢驗，檢驗合格的，才準予銷售的強制性藥品檢驗。

　　指定檢驗藥品

　　①生物制品：批簽發;

　　②首次在中國銷售的藥品;

　　③國務院規定的其他藥品。

　　復驗

　　抽驗當事人對藥品檢驗結果有異議，向相關藥品檢驗機構提出的復核檢驗。

　　申請復驗當事人應向復驗機構預先支付藥品檢驗費用。

　　67※考點67:藥品廣告批準文號

　　“x藥廣審(視/聲/文)第0000000000號”

　　“x” 為各省、自治區、直轄市的簡稱。

　　“0” 由10位數字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號。

　　“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。

　　68※考點68: 不得發布廣告的藥品

　　麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，藥品類易制毒藥品以及戒毒治療藥品、醫療機構配制的制劑，軍隊特需藥品，國家食品藥品監督管理總局依法明令停止或禁止生產、銷售和使用的藥品，批準試生產的藥品

　　記憶：特醫均近視，不得發布廣告。特-特殊管理藥品 麻精毒放;毒-毒性藥品、制毒藥品、戒毒藥品;醫-醫療機構制劑;均近視-軍隊特需、禁止生產、試生產。69※考點69:藥品廣告的科學性要求

　　藥品功能療效的宣傳，不得出現下列情形：

　　表示功效、安全性的斷言或者保證的;利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。

　　說明治愈率或者有效率的。

　　與其他藥品的功效和安全性進行比較的。

　　違反科學規律，明示或者暗示包治百病、適應所有癥狀的。

　　含有“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內容的;

　　其他不科學的用語或者表示，如“最新技術”“最高科學”“最先進制法”等。

　　記憶：功效保證不能有，治愈有效不能說，功效安全不能比，名義形象不能用，無毒最最不能標

　　70※考點70:商業賄賂行為

　　在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處;

　　對方單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。

　　經營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給對方折扣。

　　經營者給對方折扣、給中間人傭金的，必須如實入賬。

　　記憶：含有帳外暗中的屬于商業賄賂;含有明示方式、如實入賬的，不屬于賄賂

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