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2017年執業藥師《藥事管理與法規》復習要點(8)

來源:考試吧 2017-11-03 11:12:39 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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  (三)藥品類易制毒化學品管理

  1.藥品類易制毒化學品的界定與分類

  (1)藥品類易制毒化學品界定:是指國家規定管制的可用于制造麻醉藥品和精神藥品的前體、原料和化學配劑等物質 ,流入非法渠道又可用于制造毒品。

  (2)藥品類易制毒化學品品種與分類

  易制毒化學品分為三類。

  第一類是可以用于制毒的主要原料 ;

  第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑 。

  藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品*

  藥品類易制毒化學品分為兩類,即:麥角酸和麻黃素等物質 。藥品類易制毒化學品品種目錄(2010版)所列物質有:

  ①麥角酸;

  ②麥角胺;

  ③麥角新堿;

  ④麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質。(麻黃素也稱為麻黃堿) *

  2.藥品類易制毒化學品的管理

  (1)購買藥品類易制毒化學品原料藥的,必須取得《購用證明》 。

  (2)藥品類易制毒化學品生產企業 應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給已取得《購用證明》的藥品生產企業、藥品經營企業和外貿出口企業。

  (3)藥品類易制毒化學品經營企業應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省 、自治區、直轄市行政區域內取得《購用證明》的單位。

  (4)藥品類易制毒化學品經營企業之間 不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥。

  3.藥品類易制毒化學品單方制劑 和小包裝麻黃素 *

  (1)納入麻醉藥品 銷售渠道經營,僅能由麻醉藥品全國性批發企業和區域性批發企業經銷,不得零售*

  (2)藥品類易制毒化學品生產企業應當將藥品類易制毒化學品單方 制劑(如鹽酸麻黃堿片、鹽酸麻黃堿注射液、鹽酸麻黃堿滴鼻液等)和小包裝 麻黃素銷售給麻醉藥品全國性 批發企業。*

  (3)麻醉藥品區域性批發企業之間因醫療急需等特殊情況需要調劑藥品類易制毒化學品單方制劑的,應當在調劑 后2日內將調劑情況分別報所在地省級食品藥品監督管理部門備案。

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