(五)興奮劑的管理
1.興奮劑的界定和分類
(1)興奮劑的界定
《反興奮劑條例》所稱興奮劑，不再是單指那些起興奮作用的藥物，而實(shí)際上是對(duì)禁用藥物 和技術(shù)的統(tǒng)稱。是指興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)等。
(2)興奮劑目錄和分類
《2014年興奮劑目錄》分為兩個(gè)部分。第一部分：興奮劑品種;第二部分：對(duì)運(yùn)動(dòng)員進(jìn)行興奮劑檢查的有關(guān)規(guī)定。
《2014年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計(jì)236個(gè)品種，具體品種詳見2014年興奮劑目錄。該目錄中品種類別分布如下。
①蛋白同化制劑品種77個(gè);
②肽類激素品種15個(gè);
③麻醉藥品品種13個(gè);
④刺激劑(含精神藥品)品種70個(gè);
⑤藥品類易制毒化學(xué)品品種3個(gè);
⑥醫(yī)療用毒性藥品品種1個(gè);
⑦其他品種(β-阻滯劑、利尿劑等)57個(gè)。
(麻精毒毒蛋白肽)
2.興奮劑管理
(1)含興奮劑藥品標(biāo)簽和說明書管理
藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在驗(yàn)收含興奮劑藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品標(biāo)簽或說明書上是否按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。
(2)蛋白同化制劑、膚類激素的經(jīng)營(yíng)管理
依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備一定條件 并經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素;否則，不得經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素。(麻黃堿)
①蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、具有同類資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)、具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)資質(zhì) 的藥品批發(fā)企業(yè)銷售蛋白同化制劑、肽類激素。
②蛋白同化制劑、肽類激素的批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)和其他具有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)銷售蛋白同化制劑、肽類激素。
③蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)除按上述規(guī)定銷售外，還可以向藥品零售企業(yè)銷售肽類激素中的胰島素。
④醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應(yīng)當(dāng)保存2年。
⑤嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售 胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素以及其他按規(guī)定可以銷售的含興奮劑藥品。零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購(gòu)買含興奮劑藥品的患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)。(毒麻精放、妊娠苗蛋白肽)
相關(guān)推薦：
考試吧：2017年執(zhí)業(yè)藥師考試沖刺備考專題
下載
