點擊查看：2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》高頻考點匯總

　　藥品飛行檢查

　　(1)飛行檢查的內(nèi)涵：藥品飛行檢查，是指藥品監(jiān)督管理部門針對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查。

　　(2)開展飛行檢查的情形：①投訴舉報或者其他來源的線索表明可能存在質(zhì)量安全風險的;②檢驗發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量安全風險的;③藥品不良反應提示可能存在質(zhì)量安全風險的;④對申報資料真實性有疑問的;⑤涉嫌嚴重違反質(zhì)量管理規(guī)范要求的：⑥企業(yè)有嚴重不守信記錄的;⑦其他需要開展飛行檢查的情形。

　　(3)飛行檢查實施：藥品監(jiān)督管理部門派出的檢查組應當由2名以上檢查人員組成，檢查組實行組長負責制。檢查人員應當是藥品行政執(zhí)法人員、依法取得檢查員資格的人員或者取得本次檢查授權(quán)的其他人員;根據(jù)檢查工作需要，藥品監(jiān)督管理部門可以請相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覅⒓訖z查工作。

　　(4)飛行檢查結(jié)果處理：根據(jù)飛行檢查結(jié)果，藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取限期整改、發(fā)告誡信、約談被檢查單位、監(jiān)督召回產(chǎn)品、收回或者撤銷相關(guān)資格認證認定證書，以及暫停研制、生產(chǎn)、銷售、使用等風險控制措施。風險因素消除后，應當及時解除相關(guān)風險控制措施。

↓↓點擊下方鏈接領(lǐng)取[執(zhí)業(yè)藥師]真題/考點/模擬題等資料>>>

掃描/長按二維碼可幫助順利通過考試

了解2022執(zhí)業(yè)藥師資訊

下載執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

學習執(zhí)業(yè)藥師精華考點

學習執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)驗技巧

萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關(guān)推薦：

　　2022執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料|模擬試題匯總

　　2022年執(zhí)業(yè)藥師考試報考指南|執(zhí)業(yè)藥師考試時間

　　【下載】歷年執(zhí)業(yè)藥師考試真題答案pdf下載

　　2005-2021年執(zhí)業(yè)藥師考試各科目歷年真題匯總