外用膏劑(附栓劑基質)
(1)軟膏劑的基質
①油脂性基質主要包括油脂類(動、植物油)、類脂類(羊毛脂、蜂蠟)、烴類(凡士林、石蠟與液體石蠟)和硅酮類(二甲基硅油)。
②水溶性基質主要包括纖維素衍生物(甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉)、聚乙二醇。
③乳膏劑屬于軟膏劑的一種,只不過其基質比較特殊,稱為乳劑型基質。常見的有油包水型基質(鈣皂、羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇)和水包油型基質(鈉皂、三乙醇胺皂、脂肪醇性硫酸鈉類、聚山梨酯)。
附:栓劑基質
①油脂性基質:可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯類(半合成椰子油脂、半合成山蒼子油脂、半合成棕櫚油脂)。
②水溶性基質:甘油明膠、聚乙二醇、聚氧乙烯(40)單硬脂酸脂、聚山梨酯61等。
(2)質量要求
膏藥的膏體應油潤細膩、光亮、老嫩適度、灘涂均勻、無飛邊缺口,加溫后能粘貼于皮膚上且不移動;黑膏藥應烏黑、無紅斑,白膏藥應無白點;軟化點、重量差異等應符合規定;膏藥應密閉,置陰涼處貯存。
貼劑的含量均勻度、釋放度、微生物限度等照《中國藥典》規定的檢查方法檢查,應符合規定。
(3)影響吸收因素
①皮膚條件:應用部位、皮膚的病變、皮膚的溫度與濕度、皮膚的清潔;②藥物性質;③基質的組成與性質:基質組成、類型和性質;基質的pH;附加劑;基質對皮膚水合作用;其他因素:藥物的透皮吸收除上述影響因素外,還與藥物濃度、應用面積、應用次數及與皮膚接觸時間等密切相關。
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