第 11 題 (單項選擇題)

　　根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，有關企業間藥品運輸的信息管理說法錯誤的是

　　A.全國性批發企業和區域性批發企業之間運輸麻醉藥品，應在發貨前應當向所在 地省級食品藥品監督管理部門報送運輸 的相關信息

　　B.全國性批發企業和區域性批發企業之間 運輸第一類精神藥品，應在發貨前應當 向所在地省級食品藥品監督管理部門報 送運輸的相關信息

　　C.跨省、自治區、直轄市運輸的，收到報 告信息的所在地省級藥品監督管理部門 應當向收貨人所在地的同級藥品監督管 理部門通報

　　D.跨省、自治區、直轄市運輸的，收到報 告信息的所在地省級藥品監督管理部門 應當向收貨人所在地的設區的市級藥品 監督管理部門通報

　　E.在所在地省、自治區、直轄市行政區域 內運輸的，收到報告信息的所在地省級 藥品監督管理部門應當向收貨人所在地 設區的市級藥品監督管理部門通報

　　正確答案：D,

　　第 12 題 (多項選擇題)

　　根據《藥品說明書和標簽管理規定》，下列藥 品有效期標注格式，錯誤的是

　　A.有效期至XXXX年XX月

　　B.有效期至XXXX年XX月XX日

　　C.有效期至XXXX. XX

　　D.有效期至XXXX/XX/XX

　　E.有效期至XX/XX/XXXX

　　正確答案：E,

　　第 13 題 (多項選擇題)

　　根據《中華人民共和國反不正當競爭法》規定，不屬于侵犯商業秘密行為的是

　　A.以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當手段獲取權利人的商業秘密

　　B.披露、使用或者允許他人使用不正當手段獲取的權利人的商業秘密

　　C.通過簽訂合同獲取權利人的商業秘密

　　D.違反約定或者違反權利人有關保守商業秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業秘密

　　E.第三人明知或應知是侵犯的商業秘密，獲取、使用或者披露他人的商業秘密

　　正確答案：C,

　　第 14 題 (單項選擇題)

　　有關藥品電子監管，說法錯誤的是

　　A.《入網藥品目錄》中的品種上市前，必須 在產品最小銷售包裝上加貼統一標識的藥 品電子監管碼

　　B.生產列人《入網藥品目錄》藥品的企業， 在申請藥品注冊并獲得藥品注冊生產批件 時，必須同時辦理該藥品電子監管網入網 手續

　　C.新開辦藥品經營企業經營《入網藥品目 錄》藥品的，在申請《藥品經營許可證》 前，應當先辦理藥品電子監管網人網手續

　　D.已取得《藥品經營許可證》的企業經營 《入網藥品目錄》藥品的，應完成人網并 同時利用網絡進行數據報送

　　E. “十二五”期間實現電子監管覆蓋生產企業、批發企業、零售藥店、醫療機構的藥 品生產、流通和使用全過程可追溯

　　正確答案：C,

　　第 15 題 (單項選擇題)

　　根據《藥品廣告審查發布標準》規定，有關

　　非處方藥廣告說法錯誤的是

　　A.非處方藥可以在大眾傳播媒介發布廣告或者 以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

　　B.非處方藥不可以在衛生部和國家食品藥品 監督管理局共同指定的醫學、藥學專業刊 物上發布廣告

　　C.非處方藥廣告不得使用公眾難以理解和容 易引起混淆的醫學、藥學術語

　　D.非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說 明書或在藥師指導下購買和使用”

　　E.非處方藥廣告必須標明非處方藥專用標識 (OTC)

　　正確答案：B,

　　第 16 題 (單項選擇題)

　　根據《中華人民共和國行政復議法》，下列行 政復議申請，復議機關不予受理的是

　　A.對扣押、凍結財產等行政強制措施決定不 服的

　　B.對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰 不服的

　　C.對行政機關沒有依法發放撫恤金的不服的

　　D.對限制人身自由的行政強制措施決定不 服的

　　E.認為某部門的行政規章不符合法律規定的

　　正確答案：E,

　　第 17 題 (單項選擇題)

　　下列規范性文件中，法律效力最高的是

　　A.《藥品注冊管理辦法》

　　B.《醫療機構藥事管理規定》

　　C.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

　　D.《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》

　　E.《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫 行辦法》

　　正確答案：C,

　　第 18 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規 > 單項選擇題 >

　　根據《藥品說明書和標簽管理規定》，說法錯誤的是

　　A.藥品通用名稱不得選用草書、篆書等不 易識別的字體，不得使用斜體、中空、 陰影等形式對字體進行修飾

　　B.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得 大于通用名稱所用字體的二分之一

　　C.藥品商品的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著

　　D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

　　E.藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色 或者白色，與相應的淺色或者深色背景 形成強烈反差

　　正確答案：E,

　　第 19 題 (單項選擇題)

　　根據《藥品召回管理辦法》規定，三級召回， 藥品生產企業應在多少小時內，向所在地省、 自治區、直轄市藥品監督管理部門報告

　　A.72小時

　　B. 48小時內

　　C. 36小時內

　　D. 24小時內

　　E. 12小時內

　　正確答案：A,

　　第 20 題 (單項選擇題)

　　設定和實施行政許可的原則不包括

　　A.公開、公平、公正原則

　　B.法定原則

　　C.信賴保護原則

　　D.權利與義務對等原則

　　E.便民和效率原則

　　正確答案：D,

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