第 31 題 (單項選擇題)

　　根據《藥品注冊管理辦法》，初步評價藥物對 目標適應癥患者的治療作用和安全性的臨床 試驗屬于

　　a. i期臨床試驗 b. Ⅱ期臨床試驗

　　c. Ⅲ期臨床試驗 d. iv期臨床試驗

　　e.生物等效性試驗

　　正確答案：B,

　　第 32 題 (單項選擇題)

　　根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》， 藥品不良反應是指

　　A.不合理用藥可能造成的有害反應

　　B.長期用藥對器官功能產生永久損傷的有害反應

　　C.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應

　　D.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥 目的無關的有害反應

　　E.正常用法用量下出現的能預測的有害反應

　　正確答案：D,

　　第 33 題 (單項選擇題)

　　根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥 師資格考試合格者取得的《執業藥師資格證 書》

　　A.在全國范圍內有效

　　B.在取得者的居住地所在省內有效

　　C.在取得者的工作所在地所在省內有效

　　D.在取得者的身份證發放地所在省內有效

　　E.在頒發地省內有效

　　正確答案：A,

　　第 34 題 (單項選擇題)

　　根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻

　　醉藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶

　　A.運輸證明

　　B.運輸證明復印件

　　C.運輸證明副本

　　D.運輸證明副本復印件

　　E.準予運輸證明

　　正確答案：C,

　　第 35 題 (單項選擇題)

　　最具有藥品生產領域工作特色的職業道德要求是

　　A.團結協作，尊重同仁

　　B.指導用藥，做好藥學服務

　　C.合法采購，規范進藥

　　D.質量第一，自覺遵守規范

　　E.忠誠事業，獻身藥學

　　正確答案：D,

　　第 36 題 (單項選擇題)

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定，專門

　　從事第二類精神藥品批發業務的企業，應當經

　　A.國務院藥品監督管理部門批準

　　B.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管 理部門批準

　　C.省級以上藥品監督管理部門批準

　　D.縣級藥品監督管理部門批準

　　E.設區的市級藥品監督管理部門批準

　　正確答案：B,

　　第 37 題 (單項選擇題)

　　根據《藥品流通監督管理辦法》，藥品經營企

　　業合法行為包括

　　A.藥品零售企業沒有處方銷售處方藥

　　B.藥品零售企業沒有處方銷售非處方藥

　　C.購進和銷售醫療機構配制的制劑

　　D.藥品批發企業從事藥品零售活動

　　E.超出《藥品經營許可證》許可的經營范圍 經營藥品

　　正確答案：B,

　　第 38 題 (單項選擇題)

　　藥品的特殊商品的特征不包括

　　A.兩重性 B.質量重要性

　　C.專屬性 D.高風險性 E.時限性

　　正確答案：D,

　　第 39 題 (單項選擇題)

　　由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情 形不包括

　　A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的

　　B.藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的

　　C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、 吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的

　　D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可 事項無法實施的

　　E.違反藥品廣告規定的

　　正確答案：E,

　　第 40 題 (單項選擇題)

　　根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試 行)》，《醫療機構配制許可證》應當載明的 內容不包括

　　A.制劑室負責人 B.藥檢室負責人

　　C.配制范圍 D.配制地址

　　E.有效期限

　　正確答案：B,

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