第 51 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　負(fù)責(zé)藥品進(jìn)口與出口的監(jiān)管、統(tǒng)計(jì)與分析

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.商務(wù)部

　　C.海關(guān)總署

　　D.國家發(fā)展和改革委員會

　　E.工業(yè)和信息化部

　　正確答案：C,

　　第 52 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定

　　組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和 容器的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的部門是

　　A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.國務(wù)院工商行政管理部門

　　C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級人民政府工商行政管理部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：E,

　　第 53 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　新藥監(jiān)測期已滿的其他國產(chǎn)藥品須報(bào)告其引 起的

　　A. A類藥品不良反應(yīng)

　　B. B類藥品不良反應(yīng)

　　C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

　　D.所有不良反應(yīng)

　　E. A類和B類藥品不良反應(yīng)

　　正確答案：C,

　　第 54 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)須報(bào) 告其引起的

　　A.新的藥品不良反應(yīng)

　　B.嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

　　C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

　　D.所有不良反應(yīng)

　　E.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

　　正確答案：D,

　　第 55 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《處方管理辦法》

　　哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時(shí)，每張?zhí)幏?不得超過

　　A. 1次常用量 B. 3日常用量

　　C. 5日常用量 D. 7日常用量

　　E.15日常用量

　　正確答案：E,

　　第 56 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗(yàn)是

　　A.抽査檢驗(yàn) B.注冊檢驗(yàn) C.指定檢驗(yàn) D.委托檢驗(yàn) E.復(fù)驗(yàn)

　　正確答案：A,

　　第 57 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　業(yè)務(wù)上接受省級衛(wèi)生部門指導(dǎo)和監(jiān)督的是

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級以下食品藥品監(jiān)督管理部門

　　D.市級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　E.縣級食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　正確答案：B,

　　第 58 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　屬于麻醉藥品的是

　　A.γ~羥丁酸 B.枸櫞酸西地那非

　　C.麥角胺 D.嗎啡阿托品注射液

　　E.艾司唑侖

　　正確答案：D,

　　第 59 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作 用和安全性，評價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的是

　　a.Ⅰ期臨床試驗(yàn) b. Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　c. Ⅲ期臨床試驗(yàn) d. iv期臨床試驗(yàn)

　　e.生物等效性試驗(yàn)

　　正確答案：C,

　　第 60 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 0.50 分) 題目分類:未按章節(jié)分類的試題(如真題 模擬預(yù)測題) > 單項(xiàng)選擇題 >

　　根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容 書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》列出該藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況 的是

　　A.【成份】

　　B.【功能主治】/【適應(yīng)癥】

　　C.【不良反應(yīng)】

　　D.【注意事項(xiàng)】

　　E.【禁忌】

　　正確答案：E,

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