31、新藥監測期內的藥品報告( A )
A、所有發現的不良反應 B、新的或嚴重的不良反應
C、在其它國家和地區發生新的或嚴重的不良反應 D、群體不良反應
32、藥品零售企業質量負責人( D )
A、應具有藥師以上技術職稱的藥學技術人員
B、應是執業藥師或藥師以上的藥學技術人員
C、具有藥學中專以上學歷,且必須是執業藥師
D、應有一年以上藥品經營質量管理工作經驗
33、生產大輸液的制藥企業GMP認證( A )
A、須由國家藥品監督管理部門負責認證
B、須由所在地省藥品監督管理部門負責認證
C、須由所在地市藥品監督管理部門負責認證
D、須由所在地省級衛生行政管理部門負責認證
34、從無藥品生產或經營許可證的企業購進藥品的處以( B )
A、貨值金額一倍以上三倍以下罰款
B、貨值金額二倍以上五倍以下罰款
C、貨值金額三倍以上五倍以下罰款
D、貨值金額一倍以上五倍以下罰款
35、批準并發給醫療機構制劑批準文號的部門是( C )
A、省衛生行政管理部門 B、國家藥品監督管理部門
C、省藥品監督管理部門 D、省藥品監督管理和衛生管理部門
36、藥品委托生產批件的有效期是( D )
A、五年 B、四年 C、三年 D、二年
37、非最終滅菌藥品中注射劑的灌封( A )
A、100級 B、10000級 C、100000級 D、300000級
38、不注明或者更改生產批號的是 ( E )
A、輔料 B、藥品 C、新藥 D、假藥 E、劣藥
39、下列哪項不是執業藥師的職責( D ):
A、負責藥品質量的監督管理 B、負責處方的審核
C、提供用藥咨詢 D、負責藥店的經營管理
40、藥品說明書的核心部分是( D )
A、藥品通用名 B、藥品的適應癥 C、藥品不良反應 D、用法用量
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