71、 藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的,應當 ( A )
① 向公眾廣而告知
② 向藥品監督管理部門報告
③ 立即停止銷售或者使用該藥品
④ 通知藥品生產企業或者供貨商
A、②③④ B、①②③④ C、①③④ D、①②③
72、藥品安全隱患評估的主要內容包括( D )
① 對主要使用人群的危害影響
② 對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響
③ 危害的嚴重與緊急程度及危害導致的后果
④ 該藥品引發危害的可能性,以及是否已經對人體健康造成了危害
A、②③④ B、①③④ C、①②④ D、①②③④
73、 根據藥品安全隱患的嚴重程度,下面關于藥品召回分級表述錯誤的是:( D )
A、一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的
B、二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的
C、三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
D、四級召回:該藥品因非安全原因而召回的
74、 藥品生產企業在作出藥品召回決定后,應當制定召回計劃并組織實施,通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的時限為( B )
① 一級召回在24小時內 ② 二級召回在48小時內
③ 三級召回在72小時內 ④ 四級召回在96小時內
A、②③④ B、①②③ C、①②④ D、①②③④
75、藥品生產企業在實施召回的過程中,向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的時間要求是( C )
① 一級召回每日 ② 二級召回每3日
③ 三級召回每7日 ④ 四級召回每10日
A、①③④ B、①②④ C、①②③ D、①②③④
76、 藥品監督管理部門作出責令召回決定,應當將責令召回通知書送達藥品生產企業,通知書包括以下內容( D )
① 實施召回的原因
② 調查評估結果
③ 召回藥品的具體情況
④ 召回要求,包括范圍和時限等
A、①②④ B、①③④ C、①③ D、①②③④
77、2005版藥典中,糖漿劑中含蔗糖量由原來的不低于( B )改為不低于( )
A、45% 65% B、65% 45%
C、70% 35% D、45% 55%
〔78-81〕
A、包裝、標簽及說明書 B、藥品內包裝 C、藥品外包裝
D、藥品大包裝標簽 E、藥品內包裝標簽
78、應能保證藥品在生產、運輸、儲藏、使用過程中的質量,并便于醫療使用的是 ( B )
79、應選用不易破損的包裝,以保證藥品在運輸、儲藏、使用過程中質量的是 ( C )
80、應包括有包裝數量、運輸注意事項或其它標記等的標簽是 ( D )
81、盡可能包含有適應癥或功能主治、用法用量的標簽是 ( E )
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