111[多選題] 衛生行政部門的主要職責有

　　A.負責建立國家基本藥物制度。組織擬定國家藥物政策

　　B.負責擬定中醫藥和民族醫藥事業發展的規劃

　　C.負責審批與吊銷醫療機構執業證書

　　D.負責醫療機構麻醉藥品和精神藥品的管理

　　參考答案：A,C,D

　　參考解析：本題考查藥品監督管理機構。

　　衛生行政部門的主要職責：衛生部管理國家食品藥品監督管理局和國家中醫藥管理局。衛生行政部門在職責范圍內負責制定藥品、醫療器械規章，依法制定有關標準和技術規范;負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策;負責制定中醫藥事業的發展規劃，制訂有關規章和政策;負責審批與吊銷醫療機構執業證書;負責醫療機構麻醉藥品和精神藥品的管理;負責醫療機構中與實施藥品不良反應報告制度相關的管理工作，參與藥品、醫療器械臨床試驗管理;負責對醫療機構藥房及藥品，醫療器械使用的管理和監督，指導與管理醫療機構臨床合理用藥，規范處方行為。故本題答案應選ACD。

　　112[多選題] 根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥事管理的說法，正確的有(　　)

　　A.藥學部門要建立以病人為中心的藥學服務模式

　　B.為保證患者用藥安全，除質量原因外，藥品一經發出，不得退換

　　C.醫療機構合理用藥的原則是安全、有效和經濟

　　D.經藥事管理與藥物治療學委員會(組)審核同意，臨床科室可以配制本科室急需的制劑

　　參考答案：A,B,C

　　參考解析：考查醫療機構藥學部門職責，臨床合理用藥，藥品采購，臨床藥師配備等內容。選項A、B、C根據相關規定，比較好判斷，注意選項D的設計，原規定是：藥品采購由藥學部門統一采購供應;經藥事管理與藥物治療學委員會(組)審核同意，核醫學科可以購用、調劑本專業所需的放射性藥品;其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的藥品。這里的調劑活動包括了調劑藥品、調劑醫療機構制劑，也即醫療機構制劑配制同樣只能由藥學部門操作。

　　113[多選題] 下列屬于第二類精神藥品的有

　　A.阿普唑侖

　　B.溴西泮

　　C.氯氮革

　　D.替馬西泮

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查第二類精神藥品。

　　第二類精神藥品：異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖咖因、安鈉咖、去甲偽麻黃堿、地佐辛及其注射劑、芬氟拉明、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、溴西泮、氯氮草、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氯氟革乙酯、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達唑侖、納布啡及其注射劑、硝西泮、奧沙西泮、氨酚氫可酮片、匹莫林、苯巴比妥、替馬西泮、曲馬多、唑吡坦、扎來普隆、麥角胺咖啡因片。故本題答案應選ABCD。

　　114[多選題] 關于深化醫藥衛生體制改革的意見和近期重點實施方案中重點改革的主要內容包括

　　A.加快推進基本醫療保障制度建設

　　B.建立健全藥品供應保障體系

　　C.健全基層醫療衛生服務體系

　　D.促進基本公共衛生服務逐步均等化

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查關于深化醫藥衛生體制改革的意見和近期重點實施方案。

　　實施方案中重點改革的內容：加快推進基本醫療保障制度建設;建立健全藥品供應保障體系;健全基層醫療衛生服務體系;促進基本公共衛生服務逐步均等化;推進公立醫院改革試點。故本題答案應選ABCD。

　　115[多選題] 不得采獵的物種有

　　A.虎

　　B.豹

　　C.賽加羚羊

　　D.梅花鹿

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查國家重點保護野生藥材的采獵管理規定。

　　對一級保護野生藥材物種的管理是禁止采獵一級保護野生藥材物種。對二、三級保護野生藥材物種的管理是采獵、收購二、三級保護野生藥材物種必須按照批準的計劃執行。采獵者必須持有采藥證，需要進行采伐或狩獵的，必須申請采伐證或狩獵證。不得在禁止采獵區、禁止采獵期采獵二、三級保護野生藥材物種，并不得使用禁用工具進行采獵。二、三級保護野生藥材物種屬于國家計劃管理的品種，由中國藥材公司統一經營管理，其余品種由產地縣藥材公司或其委托單位按照計劃收購。故本題答案應選ABCD。

　　116[多選題] 根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》，關于藥品零售企業銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有

　　A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放

　　B.執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核

　　C.可不憑醫師處方銷售甲類非處方藥

　　D.執業藥師對醫師處方不得更改

　　參考答案：B,C,D

　　參考解析：依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》第十條、第十一條、第十二條、第十三條、第十四條的規定，A項非處方藥不需要分柜擺放，只有處方藥、非處方藥應當分柜擺放。因此只有BCD正確。

　　117[多選題] 某省兩名糖尿病患者服用標識為“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”(批號為081101)后死亡。經藥品監督管理部門核查，甲制藥廠未生產過批號為081101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品系乙非法生產。經藥品檢驗所檢查，該藥品中非法添加了化學物質“格列本脲”，而“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”中未檢出該成份。對本事件的處理，正確的有( )

　　A.批號為081101的“糖脂寧膠囊”按假藥論處

　　B.對乙按照生產、銷售假藥罪追究刑事責任

　　C.對甲和乙同時按照生產、銷售假藥罪追究刑事責任

　　D.甲藥廠對其生產的所有“糖脂寧膠囊”實施召回

　　參考答案：A,B

　　參考解析：考查假藥界定、刑法假藥罪、藥品召回的責任主體。其一，由該藥品系非法生產，可以判定該藥品未經批準，可以判定其按假藥論處，因此A正確。其二，由藥品檢驗所的檢驗結果，可以判定甲制藥廠沒有參與這起假藥生產，因此其沒有責任，另外他也沒有生產過批號為081101的“糖脂寧膠囊”，也就是甲制藥廠的該批號產品不存在安全隱患，因此不用采取召回措施，所以D錯誤。這道題是根據實際案例編寫的，查案例得知公安、工商、藥監等部門對“糖脂寧”采取了查繳回收措施。其三，根據刑法對于生產、銷售假藥罪的界定，只要發生行為，不管結果如何，都按該罪論處，同時此案例中的責任主體是乙，因此B正確、C錯誤。故答案為AB。

　　118[多選題] 購進藥品應符合的條件有

　　A.合法企業所生產或經營的藥品

　　B.具有法定的質量標準

　　C.除國家未規定的以外，應有法定的批準文號和生產批號

　　D.包裝和標識符合有關規定和儲運要求

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查藥品批發的質量管理。

　　購進的藥品應符合以下基本條件：①合法企業所生產或經營的藥品。②具有法定的質量標準。③除國家未規定的以外，應有法定的批準文號和生產批號。進口藥品應有符合規定的、加蓋了供貨單位質量檢驗機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件。④包裝和標識符合有關規定和儲運要求。⑤中藥材應標明產地。故本題答案應選ABCD。

　　119[多選題] 《藥品經營許可證管理辦法》規定，藥品經營企業經營范圍包括

　　A.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品

　　B.生物制品

　　C.抗生素原料藥及其制劑

　　D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查藥品經營許可證管理辦法。

　　藥品經營企業經營范圍：①麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品。②生物制品。③中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。故本題答案應選ABCD。

　　120[多選題] 根據《醫療機構藥事管理規定》，藥學部門的職責包括

　　A.開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學工作

　　B.提供藥學專業技術服務

　　C.負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作

　　D.組織藥師參與臨床藥物治療

　　參考答案：A,B,C,D

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