四、多項選擇題(共20小題，每題1分。以下每一道題下面有A、B、C、D四個備選答案。請選擇備選答案中所有正確答案，并在答題卡上將相應(yīng)題號的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。)

　　101[多選題] 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出了批準的藥品經(jīng)營范圍，應(yīng)給予的處罰包括

　　A.警告，責(zé)令改正

　　B.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得

　　D.處藥品銷售金額2倍以上到5倍以下罰款

　　參考答案：B,C,D

　　參考解析：本題考查藥品管理法實施條例。

　　未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故本題答案應(yīng)選BCD。

　　102[多選題] 根據(jù)《中藥品種保護條例》，申請中藥二級保護品種應(yīng)具備的條件包括

　　A.對特定疾病有特殊療效的

　　B.對特定疾病有顯著療效的

　　C.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

　　D.用于預(yù)防和治療特殊疾病的

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查中藥保護品種的范圍和等級劃分。

　　符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護：①對特定疾病有特殊療效的。②相當(dāng)于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品。⑧用于預(yù)防和治療特殊疾病的。符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護：①符合上述一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種。②對特定疾病有顯著療效的。③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。故本題答案應(yīng)選ABCD。

　　103[多選題] 某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝再輸液。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，對本事件的處理，正確的有

　　A.應(yīng)按劣藥論處

　　B.按使用了未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進行處理

　　C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶

　　D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責(zé)令其停止使用

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：假劣藥和按假劣藥論處的情形每年必考。題干中的回收玻璃瓶屬于直接接觸藥品的容器未經(jīng)批準，應(yīng)按劣藥論處，A項正確，因此根據(jù)A選項，BCD是對其的處罰，所以本題選ABCD。

　　104[多選題] 藥學(xué)工作人員在直接面對服務(wù)對象時，應(yīng)當(dāng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括

　　A.仁愛救人，文明服務(wù)

　　B.濟世為懷，清廉正派

　　C.嚴謹治學(xué)，理明術(shù)精

　　D.謙讓謹慎，獨立創(chuàng)新

　　參考答案：A,B,C

　　參考解析：面對服務(wù)對象應(yīng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括：仁愛救人，文明服務(wù)。嚴謹治學(xué)，理明術(shù)精。濟世為懷，清廉正派。因此本題選擇A、B、C。

　　105[多選題] 我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有

　　A.藥品生產(chǎn)許可

　　B.藥品臨床研究許可

　　C.藥品上市許可

　　D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：藥品相關(guān)的行政許可包括：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證;藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證核發(fā);執(zhí)業(yè)藥師注冊等。

　　106[多選題] 藥師發(fā)現(xiàn)處方用藥不適宜的是

　　A.與疾病不相符

　　B.用藥超劑量

　　C.有重復(fù)用藥

　　D.應(yīng)該實行皮試的藥物沒有皮試

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題應(yīng)該熟練掌握藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容。《處方管理辦法》第三十五條：藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：①規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;②處方用藥與臨床診斷的相符性;③劑量、用法的正確性;④選用劑型與給藥途徑的合理性;⑤是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;⑦其他用藥不適宜情況。

　　107[多選題] 設(shè)定和實施行政許可原則包括

　　A.法定原則

　　B.公開、公平、公正原則

　　C.信賴保護原則

　　D.便民和效率原則

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查行政許可原則。

　　設(shè)定和實施行政許可的原則包括：法定原則;公開、公平、公正原則;便民和效率原則;信賴保護原則。故本題答案應(yīng)選ABCD。

　　108[多選題] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)

　　C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知

　　D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得回避存在安全隱患的藥品，應(yīng)協(xié)助藥監(jiān)部門進行調(diào)查。

　　109[多選題] 《國家藥品安全“十二五“規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標有

　　A.到“十二五”末，中藥標準主導(dǎo)國際標準制定

　　B.到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　D.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：此題的4個選項都屬于國家“十二五”規(guī)劃指標的內(nèi)容。

　　110[多選題] 藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德要求包括

　　A.保證生產(chǎn)，社會效益與經(jīng)濟效益并重

　　B.質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范

　　C.保護環(huán)境，保護藥品生產(chǎn)者的健康

　　D.規(guī)范包裝，如實宣傳

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：本題考查藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德要求。

　　藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德要求：①保證生產(chǎn)，社會效益與經(jīng)濟效益并重，②質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范。③保護環(huán)境，保護藥品生產(chǎn)者的健康。④規(guī)范包裝，如實宣傳。⑤依法促銷，誠信推廣。故本題答案應(yīng)選ABCD。

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