材料題根據以下材料，回答89-92題

　　近年來，相關部門對中藥材的監管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監總局曝光了安徽一批生產企業通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業被收回GAP證書，并對其中12家企業立案調查。

　　89[單選題] GAP的基本要求不包括

　　A.真實

　　B.優質

　　C.可控

　　D.安全

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查GAP的基本要求。

　　真實：具有地道性，種質鑒定清楚;優質：有效成分或活性成分要達到藥用標準;可控：生產過程環境因素的可控制性;穩定：有效成分達到藥典要求，且含量波動在一定范圍內。

　　90[單選題] 中藥材專業市場的管理，不正確的是

　　A.藥品經營企業銷售中藥材必須標明產地

　　B.除現有10個中藥材專業市場外，一律不得開辦新的中藥材專業市場

　　C.中藥材專業市場嚴禁銷售假劣中藥材

　　D.嚴禁從事飲片分包裝、改換標簽等活動

　　參考答案：B

　　參考解析：本題考查中藥材專業市場的管理。

　　藥品經營企業銷售中藥材必須標明產地，發運中藥材必須有包裝，每件包裝上，必須注明品名、產地、日期、調出單位，并附有質量合格的標識;除現有17個中藥材專業市場外，一律不得開辦新的中藥材專業市場;中藥材專業市場所在地人民政府要按照“誰開辦，誰管理”的原則，承擔起管理責任，明確市場開辦主體及其責任;中藥材專業市場要建立健全交易管理部門和質量管理機構，完善市場交易和質量管理的規章制度，逐步建立起公司化的中藥材經營模式;中藥材專業市場構建中藥材電子交易平臺和市場信息平臺，建設中藥材流通追溯系統;中藥材專業市場配備使用具有藥品現代物流水平的倉儲設備，提高中藥材倉儲、養護技術水平，切實保障中藥材質量;中藥材專業市場嚴禁銷售假劣中藥材，嚴禁未經批準以任何名義或方式經營中藥飲片。中成藥和其他藥品。嚴禁銷售國家規定的27種毒性藥材，嚴禁非法銷售國家規定的42種瀕危藥材;中藥材專業市場經營者應完善購進記錄、驗牧、儲存、運輸、調劑、臨方炮制等過程的管理制度和措施;嚴禁從事飲片分包裝、改換標簽等活動。

　　91[單選題] 中藥飲片包裝必有標簽，標簽上必須標明

　　A.產地

　　B.功效

　　C.治療范圍

　　D.常用劑量

　　參考答案：A

　　參考解析：本題考查中藥飲片生產行為監管。

　　藥飲片應有包裝，并附有質量創格的標志。中藥飲片包裝必有標簽。標簽上必須標明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。

　　92[單選題] 中藥材零售經營監管要求，不正確的是

　　A.儲存中藥飲片應當設立專用庫房

　　B.從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱

　　C.中藥飲片調劑人員應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥調劑員資格

　　D.銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項;選擇性提供中藥代煎服務

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查中藥材零售經營監管。

　　法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。企業應當按照國家有關規定配備執業藥師，負責處方審核，指導合理用藥。

　　從事中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱。中藥飲片調劑人員應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥調劑員資格。儲存中藥飲片應當設立專用庫房。銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項;提供中藥代煎服務。

　　材料題根據以下材料，回答93-97題

　　某藥品批發企業擬在所在地省、自治區、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務。

　　93[單選題] 該藥品批發企業應具備的條件不包括

　　A.有符合規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

　　B.有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力

　　C.單位及其工作人員3年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為

　　D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經營的管理制度

　　參考答案：C

　　94[單選題] 該藥品批發企業應當經過哪個部門的批準，才能在本省行政區域內向醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

　　A.國家藥品監督管理部門

　　B.所在地省級藥品監督管理部門

　　C.所在地設區的市級藥品監督管理部門

　　D.所在地縣級藥品監督管理部門

　　參考答案：B

　　95[單選題] 該藥品批發企業成為區域性批發企業后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售的，應當經哪個部門批準

　　A.國家藥品監督管理部門

　　B.所在地省級藥品監督管理部門

　　C.所在地設區的市級藥品監督管理部門

　　D.所在地縣級藥品監督管理部門

　　參考答案：B

　　96[單選題] 該藥品批發企業成為區域性批發企業后，因醫療急需、運輸困難等特殊情況需要向其他區域性批發企業調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當在調劑后2日內將調劑情況分別報哪個部門備案

　　A.國家藥品監督管理部門

　　B.所在地省級藥品監督管理部門

　　C.所在地設區的市級藥品監督管理部門

　　D.所在地縣級藥品監督管理部門

　　參考答案：B

　　97[單選題] 該藥品批發企業成為區域性批發企業后，可以從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品，如果直接從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經哪個部門批準

　　A.國家藥品監督管理部門

　　B.所在地省級藥品監督管理部門

　　C.所在地設區的市級藥品監督管理部門

　　D.所在地縣級藥品監督管理部門

　　參考答案：B

　　材料題根據以下材料，回答98-102題

　　甲省乙醫院經過招標，從丙醫藥公司采購丁藥品生產企業生產的某注射液，在臨床應用過程中，發生死亡病例

　　98[單選題] 應制定召回計劃并組織實施的主體是

　　A.甲省藥品監督管理部門

　　B.乙醫院

　　C.丙醫藥公司

　　D.丁藥品生產企業

　　參考答案：D

　　99[單選題] 對該注射液應實施幾級召回

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.四級召回

　　參考答案：A

　　100[單選題] 作出召回決定后，向所在地省級藥品監督管理部門報告的時限為

　　A.12小時

　　B.24小時

　　C.48小時

　　D.72小時

　　參考答案：B

　　101[單選題] 啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案的時限

　　A.1日內

　　B.3 日內

　　C.7 日內

　　D.15日內

　　參考答案：A

　　102[單選題] 在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為

　　A.每日

　　B.每3日

　　C.每7日

　　D.每15日

　　參考答案：A

長按二維碼關注即可獲得執業藥師證書

獲取2套仿真內部資料

獲取10頁精華點題講義

獲取執業藥師歷年真題

獲取藥師最新考場規則

執業藥師萬題庫下載丨微信搜索"考試吧執業藥師考試"

　　相關推薦：

　　2016年執業藥師各科目沖刺預測試卷匯總

　　考試吧整理：2016年執業藥師考試備考技巧總結

　　2016年執業藥師《藥事管理與法規》沖刺試題匯總