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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》實(shí)戰(zhàn)仿真卷(3)

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第 1 頁:最佳選擇題
第 5 頁:配伍選擇題
第 9 頁:綜合分析選擇題
第 11 頁:多項(xiàng)選擇題

  四、多項(xiàng)選擇題(共20小題,每題1分。以下每一道題下面有A、B、C、D四個備選答案。請選擇備選答案中所有正確答案,并在答題卡上將相應(yīng)題號的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。)

  103[多選題] 中國食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)有

  A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作

  B.承擔(dān)司法機(jī)構(gòu)委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定

  C.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品

  D.負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作

  參考答案:A,B,C,D

  參考解析:本題考查藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。

  中國食品藥品檢定研究院的主要職責(zé):①承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作。②負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品。③負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作。④承擔(dān)司法機(jī)構(gòu)委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定等。故本題答案應(yīng)選ABCD

  104[多選題] 開辦藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)有

  A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

  B.企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無銷售假劣藥、違規(guī)取證的情形

  C.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

  D.具有能夠保證藥品儲存要求的、與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫

  參考答案:A,B,C,D

  參考解析:本題考查開辦藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)。

  開辦藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)包括:①具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。②企業(yè)、企業(yè)法定伐表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無銷售假劣藥、違規(guī)取證的情形。③具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師。④具有能夠保證藥品儲存要求的、與經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。⑤具有獨(dú)立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)。⑥具有符合GSP對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。故本題答案應(yīng)選ABCD

  105[多選題] 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,下列敘述正確的有

  A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

  B.運(yùn)榆第一類精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本

  C.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)置專區(qū)儲存第二類精神藥品

  D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時,可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)借用

  參考答案:A,B,C,D

  參考解析:《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十四條:郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民玫府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。

  106[多選題] 下列屬于一級保護(hù)藥材名稱的是

  A.鹿茸(梅花鹿)

  B.虎骨

  C.豹骨

  D.羚羊角

  參考答案:A,B,C,D

  參考解析:本題考查國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱。

  一級保護(hù)藥材名稱:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。故本題答案應(yīng)選ABCD。

  107[多選題] 所謂商業(yè)賄賂行為,包括經(jīng)營者為銷售或購買商品時

  A.中間人接受經(jīng)營者給予的傭金,不入賬

  B.假借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)等名義給付對方單位或者個人以財物

  C.按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品

  D.賬外暗中給予對方單位或個人回扣的

  參考答案:A,B,D

  參考解析:本題考查商業(yè)賄賂行為。

  商業(yè)賄賂是指經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為。前款所稱財物,是指現(xiàn)金和實(shí)物,包括經(jīng)營者的銷售或者購買商品,假借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義,或者以報銷各種費(fèi)用等方式,給付對方單位或者個人的財物。在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的,以行賄論處;對方單位或者個人在賬外暗中收受回扣的,以受賄論處。經(jīng)營者銷售或者購買商品,可以以明示方式給中間人傭金。經(jīng)營者給中間人傭金的,必須如實(shí)人賬;中間人接受傭金的,必須如實(shí)入賬。經(jīng)營者在商品交易中不得向?qū)Ψ絾挝换蛘咂鋫人附贈現(xiàn)金或者物品。但按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品的除外。故本題答案應(yīng)選ABD。

  108[多選題] 根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,下列購銷行為,應(yīng)以行賄或受賄論處的有

  A.經(jīng)營者銷售商品,以明示方式給予中間人傭金,且如實(shí)入賬

  B.經(jīng)營者銷售商品,以明示方式給予對方現(xiàn)金,且未如實(shí)入賬

  C.經(jīng)營者購買商品時,接受對方以明示方式給予的實(shí)物,且未如實(shí)入賬

  D.經(jīng)營者銷售商品,在賬外暗中以實(shí)物方式退給購買單位一定比例的商品價款

  參考答案:B,C,D

  參考解析:不屬商業(yè)賄賂行為的情況有:①以明示的方式給予中間人傭金。②以明示的方式給予對方折扣。③按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品。A項(xiàng)和D項(xiàng)如實(shí)入賬不屬于商業(yè)賄賂,所以本題選BCD。

  109[多選題] 以下情形屬于劣藥的有

  A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的

  B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

  C.超過有效期的

  D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

  參考答案:A,B,C,D

  參考解析:本題考查劣藥的認(rèn)定及按劣藥論處的情形。

  有下列情形之一的,按劣藥論處:①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。②不注明或者更改生產(chǎn)批號的。③超過有效期的。④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。故本題答案虛選ABCD。

  110[多選題] 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)有

  A.具有法律效力

  B.具有第三方檢驗(yàn)的公正性

  C.具有更高的權(quán)威性

  D.具有更強(qiáng)的仲裁性

  參考答案:B,C,D

  參考解析:本題考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)。

  藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性;具有更高的權(quán)威性;具有更強(qiáng)的仲裁性。故本題答案應(yīng)選BCD。

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