三、綜合分析選擇題(共20小題，每題1分。以下提供若干個案例。每個案例有若干個考題，請根據提供的信息，在每題的A、B、C、D四個備選答案中選擇一個最佳答案，并在答題卡上將相應題號的相應字母所屬的方框涂黑。)

　　材料題根據以下材料，回答83-84題

　　某藥品廣告稱，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學，最新技術”研發而成，經某醫療科研單位權威驗證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。

　　83[單選題] 該藥品廣告違反了《藥品廣告法》的哪項規定

　　A.利用公眾對于醫藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解

　　B.含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內容

　　C.含有不科學的表示功效的斷言或者保證的;利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、學者、醫生、患者的名義和形象作證明

　　D.暗示包治百病、適應所有癥狀

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查藥品廣告內容的科學性要求。

　　藥品廣告內容的科學性要求：①含有不科學的表示功效的斷言或者保證的;利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、學者、醫生、患者的名義和形象作證明的;②說明治愈率或者有效率的;③與其他商品、醫療器械的功效和安全性比較的;④違反科學規律，名師或者暗示包治百病、適應所有癥狀的;⑤含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內容的;含有明示或暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內容的。⑥含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內容的;⑦含有明示或暗示服用該藥能應付現代緊張生活和升學、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內容的;⑧其他不科學的用語或者表示;⑨非處方藥廣告不得利用公眾對于醫藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫學、藥學術語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。

　　84[單選題] 該廣告絕對化夸大藥品療效，存在欺騙和誤導消費者的嫌疑，藥品監督管理部門一經發現，應當

　　A.采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區內的銷售，同時責令違法發布藥品廣告的企業在當地相應的媒體發布更正啟事

　　B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

　　C.應當撤銷該藥品廣告批準文號

　　D.停止該藥品品種在發布地的廣告發布活動

　　參考答案：A

　　參考解析：本題考查對任意擴大產品適應證(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告的處理措施。

　　對任意擴大產品適應證(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告，省以上藥品監督管理部門一經發現，應當采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區內的銷售，同時責令違法發布藥品廣告的企業在當地相應的媒體發布更正啟事。違法發布藥品廣告的企業按要求發布更正啟事后，省以上藥品監督管理部門應當在15個工作日內做出解除行政強制措施的決定;需要進行藥品檢驗的，藥品監督管理部門應當自檢驗報告書發出之日起15日內，做出是否解除行政強制措施的決定。

　　材料題根據以下材料，回答85-88題

　　2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統特色。中藥飲片的使用，醫生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發，有的可能會成為一種自主創新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫藥的發展提供更多的扶持，中醫中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。

　　85[單選題] 實施基本藥物制度的目標不正確的是

　　A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求

　　B.維護群眾的基本醫療衛生權益，促進社會公平正義

　　C.醫療機構采取“以藥補醫”的運行機制

　　D.規范藥品生產流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查實施基本藥物制度的目標。

　　實施基本藥物制度的目標：提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求;維護群眾的基本醫療衛生權益，促進社會公平正義;改變醫療機構“以藥補醫”的運行機制，體現基本醫療衛生的公益性;規范藥品生產流通使用行為，促進合理用荮，減輕群眾負擔。

　　86[單選題] 不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍的不包括

　　A.含有國家瀕危野生動植物藥材的

　　B.主要用于滋補保健作用，易濫用的

　　C.臨床治療首選的

　　D.因嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查國家基本藥物目錄遴選的范圍。

　　下列藥品不納人國家基本藥物目錄遴選范圍：①含有國家瀕危野生動植物藥材的;②主要用于滋補保健作用，易濫用的;③非臨床治療首選的;④因嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的;⑤違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的;⑥國家基本藥物工作委員會規定的其他情況。

　　87[單選題] 國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理，原則上調整周期是

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查國家基本藥物目錄調整周期。

　　國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理，原則上每3年調整一次。必要時，經國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調整。

　　88[單選題] 關于中藥飲片的管理要求，不正確的是

　　A.醫院應配備與醫院級別相適應的中藥學技術人員

　　B.醫院應當建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產經營企業的實行國家批準文號管理的中藥飲片

　　C.醫院對中藥飲片的保管應符合要求，中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，只需具備通風條件

　　D.醫院開展中藥飲片煎煮服務

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查中藥飲片的管理要求。

　　醫院應配備與醫院級別相適應的中藥學技術人員：醫院應當建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產經營企業的實行國家批準文號管理的中藥飲片;醫院對所購的中藥飲片應按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收;醫院對中藥飲片的保管應符合要求，中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件和設施;醫院對中藥飲片調劑和臨方炮制要符合國索有關規定。調劑室應有與調劑量相適應的面積，配備通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠設施，工作場地、操作臺面保持清潔衛生。藥品名稱和標簽要相符，裝斗時要清斗，處方要復核;醫院開展中藥飲片煎煮服務，應當有與之相適應的場地和設備，衛生狀況良好，具有通風、調溫、冷藏設備。建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規程和質量控制措施并嚴格執行。

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