(三)

　　母親甲和10月的孩子乙分別有低燒和咳嗽癥狀，醫師分別給甲和乙開具處方一和處方二。

　　根據以上資料，回答下列問題

　　89. 處方二的印刷用紙為( )。

　　A.淡黃色 B.淡綠色

　　C.淡紅色 D.白色

　　答案：B

　　(1)普通處方的印刷用紙為“白色”。(2)“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”，右上角標注“精二”。(3)急診處方印刷用紙為“淡黃色”，右上角標注“急診”。(4)兒科處方印刷用紙為“淡綠色”，右上角標注“兒科”。(5)“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”，右上角標注“麻、精一”。P115

　　90. 根據《處方管理辦法》規定下列符合處方書寫規則的是( )。

　　A醫療機構可以編寫統一的藥品縮寫名稱

　　B每張處方不限于一名患者的用藥

　　C藥品用法：可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

　　D西藥和中藥飲片可以開具在一張處方

　　答案：C

　　解析：①藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫;②醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;③書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范;④藥品用法：可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句。⑤每張處方限于一名患者的用藥。⑥西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張處方，中藥飲片應當單獨開具處方。P115

　　91、處方一不得超過( )。

　　A.一次常用量 B.3日常用量

　　C.7日常用量 D.15日常用量

　　答案：C

　　解析：普通處方一般不得超過7日用量;急癥處方一般不得超過3日用量，處方一為普通處方。

　　92. 處方一和處方二分別應當保存( )。

　　A.1年 2年

　　B.1年 3年

　　C.2年 3年

　　D.1年 1年

　　答案：D

　　解析：(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;(2)醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年;(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。P119

　　(四)

　　中藥包括中藥材、中藥飲片和中成藥(制劑)。中藥飲片處在中藥生產全過程的中間環節，是配制中成藥制劑的原料藥。因此，只有合格的中藥材，才能保證合格的中藥飲片;只有合格的中藥飲片，才能保證合格的中成藥(制劑);只有合格的中成藥、湯劑，才能確保中醫臨床的療效。

　　93、《藥品管理法》規定：中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標準炮制，國家藥品標準沒有規定的必須按照( )制定的炮制規范炮制。

　　A、市級藥品監督管理部門

　　B、省級衛生主管部門

　　C、省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

　　D、縣級藥品監督管理部門

　　答案： C

　　解析：《藥品管理法》 第10條規定：中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范應當報國務院藥品監督管理部門備案。P157

　　94、生產中藥飲片的企業必須

　　A、嚴格執行地方中藥飲片炮制規范、工藝規程

　　B、持有《藥品生產許可證》、《藥品GAP證書》

　　C、嚴格執行中藥飲片炮制規范

　　D、持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》

　　答案： D

　　解析：生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》，必須以中藥為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產地，必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程;必須在符合藥品GMP條 件下組織生產，出廠的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或電子版的檢驗報告書。P157

　　95、下列不屬于藥品批發企業質量負責人資質要求的是

　　A、應當具有大學本科以上學歷

　　B、執業藥師資格

　　C、2年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　D、具備正確判斷和保障實施的能力

　　答案：C

　　解析：從事中藥飲片藥品批發企業其質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。P158

　　96、毒性中藥飲片必須按照國家有關規定，不正確的是

　　A、單人雙鎖保管

　　B、做到賬、貨、卡相符

　　C、包裝要有突出、鮮明的毒藥標志

　　D、專庫(柜)

　　答案：A

　　解析：毒性中藥飲片必須按照國家有關規定，實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管。做到賬、貨、卡相符。P162

　　(五)

　　甲省A藥品批發企業為區域性從事麻醉藥品和第一類精神藥品的批發企業。

　　97、A藥品批發企業應具備的條件不包括

　　A、有符合規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

　　B、有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力

　　C、單位及其工作人員5年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為

　　D、符合國務院藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局。

　　答案：C

　　解析：麻醉藥品和精神藥品定點批發企業除應當具備《藥品管理法》15條規定的藥品經營企業的開辦條件外;還應當具備下列條件：(1)有符合規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件;(2)有通過網絡實施企業安全管理和向藥監部門報告經營信息的能力;(3)單位及其工作人員“2年內”沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為;(4)符合國務院藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局。(5)“麻藥和精一”的定點批發企業，還應當具有保證責任區域內供應能力，并具有保證安全經營的管理制度。P171

　　98、A藥品批發企業由于特殊地理位置的原因，經過( )批準可以就近向其他省行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售的。

　　A、國家藥品監督管理部門

　　B、所在地省級藥品監督管理部門

　　C、所在地省級衛生主管部門

　　D、所在地設區的市級藥品監督管理部門

　　答案：B

　　解析：特殊地理位置原因，需要就近向其他省取得“麻藥和精一”使用資格的醫療機構銷售的，應當經：企業所在地“省級藥監部門”批準。P172

　　99、A藥品批發企業經過( )批準，可以直接從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑。

　　A、國家藥品監督管理部門

　　B、所在地省級藥品監督管理部門

　　C、所在地省級衛生主管部門

　　D、所在地設區的市級藥品監督管理部門

　　答案：B

　　解析：可以從“全國性批發企業”購進麻藥和第一類精藥;經所在地“省級藥監部門”批準，也可以從定點生產企業購進“麻藥和精一” 。P172

　　100、A企業因特殊情況需要調劑第一類精神藥品的，應在調劑后( )內將調劑情況分別報所在地省級藥品監督管理部門備案

　　A、2日

　　B、3日

　　C、5日

　　D、7日

　　答案：A

　　解析：區域性批發企業之間因醫療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻藥和第一類精藥品，應當在調劑后“2日內”將調劑情況分別報：所在地“省級藥監部門”備案。P173

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