>>> 2017年執業藥師藥事管理與法規復習備考習題匯總

　　A型題：A型題題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案。考生須在5個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案)，并按考試規定的方式將答題卡相應的位置上的字母圖黑。

　　第1題

　　制售假藥的行為的鑒定機關是

　　A.公安機關

　　B.工商部門

　　C.技術監督部門

　　D.省級以上藥品監督管理部門

　　E.省級以上藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構

　　正確答案：E

　　第2題

　　商業賄賂行為是指

　　A.經營者為銷售商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位的行為

　　B.經營者為銷售或者購買商品而采用財物手段賄賂對方單位或者個人的行為

　　C.經營者為銷售商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為

　　D.經營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位的行為

　　E.經營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為

　　正確答案：E

　　第3題

　　藥物臨床前安全性評價研究必須執行

　　A.藥物非臨床研究質量管理規范

　　B.藥物臨床試驗質量管理規范

　　C.藥品生產質量管理規范

　　D.藥品經營質量管理規范

　　E.制劑配制質量管理規范

　　正確答案：A

　　第4題

　　藥物臨床研究經國家藥品監督管理部門批準后實施，必須執行

　　A.藥物非臨床研究質量管理規范

　　B.藥物臨床試驗質量管理規范

　　C.藥品生產質量管理規范

　　D.藥品經營質量管理規范

　　E.制劑配制質量管理規范

　　正確答案：B

　　第5題

　　保障受試者權益的主要措施是

　　A.倫理委員會

　　B.知情同意書

　　C.倫理委員會與知情同意書

　　D.倫理委員的組成和工作相對獨立，不受任何參與試驗者的影響

　　E.經充分和詳細解釋試驗的情況后獲得知情同意書

　　正確答案：C

　　第6題

　　互聯網藥品信息服務的定義是

　　A.通過互聯網向用戶提供藥品的服務活動

　　B.通過互聯網向上網用戶提供藥品的服務活動

　　C.通過互聯網向上網用戶提供藥品(包括醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料)信息的服務活動

　　D.通過互聯網向上網用戶發布藥品廣告、有償提供藥品信息等帶來經濟效益收益的服務

　　E.通過互聯網向上網用戶無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務

　　正確答案：C

　　第7題

　　《醫療器械經營企業許可證》的有效期是 A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.新企業是1年

　　正確答案：C

　　第8題

　　行政復議的期限是當事人認為具體行政行為侵犯其合法權益之日起

　　A.3個月內

　　B.60日內

　　C.40日內

　　D.30日內

　　E.15日內

　　正確答案：B

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