B型題：B型題是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個最佳答案。

　　第9-11題

　　A.省級藥品監督管理局

　　B.國家藥品監督管理局

　　C.省級藥品檢驗機構

　　D.國家藥品檢驗機構

　　E.衛生行政部門

　　1.對申報資料進行形式審查

　　2.組織現場考察

　　3.向指定藥檢所發出注冊檢驗通知

　　正確答案：AAA

　　第12-15題

　　A.省級藥品監督管理局

　　B.國家藥品監督管理局

　　C.省級藥品檢驗機構

　　D.國家藥品檢驗機構

　　E.衛生行政部門

　　1.抽取連續三批樣品

　　2.根據保護公眾健康的需要，對批準生產的新藥設立監測期

　　3.監測期內的新藥，不批準其他企業生產和進口

　　4.可以實行快速審批

　　正確答案：ABBB

　　第16-18題

　　A.I期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　E.生物等效性試驗

　　1.治療作用確證階段

　　2.新藥上市后由申請人自主進行的應用研究階段

　　3.考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應

　　正確答案：CDD

　　第19-20題

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　1.藥物臨床研究被批準后應當實施期限為

　　2.新藥監測期自批準該新藥生產之日起不超過

　　正確答案：BE

　　第21-24題

　　A.國家藥品監督管理局

　　B.省級藥品監督管理局

　　C.國家信息管理部門

　　D.省級信息管理部門

　　E.國家藥品監督管理局和國家信息管理部門

　　1.對從事經營性互聯網信息服務進行審核

　　2.對從事非經營性互聯網藥品信息實行備案管理

　　3.對轄區內從事經營性互聯網信息服務進行初審

　　4.對從事非經營性互聯網信息服務進行審核

　　正確答案：AABB

　　第25-29題

　　A.第一類醫療器械

　　B.第二類醫療器械

　　C.第三類醫療器械

　　D.第四類醫療器械

　　E.第五類醫療器械

　　1.通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械

　　2.對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械

　　3.植人人體的醫療器械

　　4.用于支持、維持生命的醫療器械

　　5.對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械

　　正確答案：ABCCC

掃描/長按二維碼即可幫助藥師通關！

獲取藥師考試最新資訊

獲取藥師考試通關技巧

獲取執業藥師歷年真題

獲取10頁精華點題講義

執業藥師萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執業藥師考試"

執業藥師QQ群：

　　相關推薦：

　　2017執業藥師《中藥學》考試復習講義匯總

　　2017年執業藥師《藥事管理與法規》精選試題匯總

　　2017年執業藥師《藥學專業知識一》必背考點匯總