文章責編:Quchangwei
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(32~34題共用備選答案)
A.國家藥品監督管理部門
B.衛生部
C.省級藥品監督管理部門
D.國家工商行政管理部門
E.設區的市級藥品監督管理部門
32.第一類醫療器械說明書的審批部門是
33.第二類醫療器械說明書的審批部門是
34.第三類醫療器械說明書的審批部門是
正確答案:32.B;33.C;34.A
(35~38題共用備選答案)
A.生物等效性試驗
B.藥品標準物質
C.樣品檢驗
D.藥品標準復核
E.藥品注冊標準
35.供藥品標準中物理和化學測試及生物方法試驗用,具有確定特性量值,用于校準設備、評價測量方法或者給供試藥品賦值的物質是
36.藥品檢驗所對申報的藥品標準中檢驗方法的可行性、科學性,設定和指標能否控制藥品質量等進行的實驗室檢驗和審核工作是
37.藥品檢驗所按照申請人申報的藥品標準對樣品進行的檢驗是
38.申請注冊已有國家標準化學藥品,需要進行臨床研究的可僅進行的是
正確答案:35.B;36.D;37.C;38.A
(39~42題共用備選答案)
A.最高人民法院
B.高級人民法院
C.中級人民法院
D.基層人民法院
E.被告
39.管轄全國范圍內重大、復雜的第一審行政案件是
40.管轄第一審行政案件是
41.確認發明專利權的案件是
42.管轄本轄區內重大、復雜的第一審行政案件是
正確答案:39.A;40.D;41.C;42.B
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