91.根據2013年6月施行的《藥品經營質量管理規(guī)范》, 在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理,待確定的藥品為
A.紅色
B.藍色
C.橙色
D.黃色
『正確答案』D
92.根據2013年1月發(fā)布的《藥品經營質量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是
A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人
B.質量管理部門負責人
C.質量管理人員
D.質量驗收人員
『正確答案』A
(藥店配備執(zhí)業(yè)藥師,負責處方審核,指導合理用藥)
93.不符合藥品經營企業(yè)零售藥品要求情形的有
A.按藥品的劑型或用途及儲存要求分類陳列和儲存
B.陳列藥品時,應做到外用藥與其它藥品分開
C.中藥飲片裝斗前應做質量復核
D.麻醉藥品、第一類精神藥品置專門的櫥窗陳列
『正確答案』D
(經營第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的,有專用存放設備;第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列;拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū))
94.關于藥品零售企業(yè)的說法錯誤的是
A.發(fā)現(xiàn)有質量疑問的藥品應當及時撤柜,停止銷售,由質量管理人員確認和處理,并保留相關記錄
B.應當對藥品的有效期進行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發(fā)生的過期使用
C.應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師資格證書等
D.營業(yè)人員應當佩戴工作牌,執(zhí)業(yè)藥師 和藥學技術人員的工作牌還應當標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學專業(yè)技術職稱,在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示
『正確答案』C
95.下列說法錯誤的是
A.各級藥品監(jiān)督管理部門應定期對認證合格的藥品經營企業(yè)進行監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查包括跟蹤檢査、日常抽査和專項檢查三種形式
B.日常抽査按照認證現(xiàn)場檢查的方法和程序進行
C.省級藥品監(jiān)督管理部門應在企業(yè)認證合格后24個月內,組織對其認證的藥品經營企業(yè)進行一次跟蹤檢查
D.認證合格的藥品經營企業(yè)在認證證書有效期內,如果改變了經營規(guī)模和經營范圍,或在經營場所、經營條件等方面以及零售連鎖門店數(shù)量上發(fā)生了變化,省級藥品監(jiān)督管理部門應組織對其進行專項檢査
『正確答案』B
(跟蹤檢査按照認證現(xiàn)場檢查的方法和程序進行)
96.下列說法錯誤的是
A.無《藥品經營許可證》的,不得經營藥品
B.藥品經營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,必須有真實完整的購銷記錄,必須制定和執(zhí)行藥品保管制度等
C.城鄉(xiāng)集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品,但持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內可以在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點出售中藥材以外的非處方藥品
D.藥品經營企業(yè)銷售中藥材,必須標明產地和批準文號,必須要有包裝、標簽和質量合格的證明
『正確答案』D
97.根據藥品管理的法定要求,未強制要求藥品經營企業(yè)執(zhí)行的是
A.進貨檢查驗收制度
B.藥品出入庫檢查制度
C.藥品內在質量檢驗制度
D.藥品保管制度
『正確答案』C
98.根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列敘述錯誤的是
A.藥品生產、經營企業(yè)對其藥品購銷行為負責
B.藥品生產、經營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動
C.藥品生產、經營企業(yè)應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任
D.藥品生產、經營企業(yè)應加強對藥品銷售人員的管理,對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定
『正確答案』C
99.根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列藥品生產企業(yè)的做法中,錯誤的是
A.銷售本企業(yè)生產的藥品
B.銷售本企業(yè)受委托生產的藥品
C.不以訂貨會方式現(xiàn)貨銷售藥品
D.銷售藥品時,提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產許可證》復印件、所銷售藥品的批準證明文件復印件、授權書復印件
『正確答案』B
100.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品經營企業(yè)可以從事的采購活動是
A.從城鄉(xiāng)集市貿易市場采購中藥材
B.采購醫(yī)療機構配制的制劑
C.向無《藥品經營許可證》的單位和個人采購
D.向藥品經營者采購超范圍經營的藥品
『正確答案』A
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