71.關于保健食品的說法錯誤的是
A.保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品
B.具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害
C.按照食用目的可以分為兩類:一類是以調節人體功能為目的的功能類產品,另一類是以補充維生素、礦物質為目的的營養素補充劑類產品
D.具有普通食品形態,也可以使用片劑、膠囊等特殊劑型,有規定用量,不需要審批
『正確答案』D
(保健食品需要國家審批)
72.關于保健食品的說法錯誤的是
A.國產保健食品批準文號格式:國食健字G+4位年代號+4位順序號
B.進口保健食品批準文號格式:國食健字J+4位年代號+4為順序號
C.保健食品批準證書有效期為3年
D.保健食品批準證書有效期為5年
『正確答案』C
73.關于化妝品的說法錯誤的是
A.化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品
B.特殊用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品
C.必須經國務院食品藥品監管部門批準,取得批準文號后方可生產和進口
D.特殊用途化妝品批準文號每4年重新審查1次
『正確答案』C
(特殊用途化妝品需要審批,非特殊備案)
74.關于化妝品的說法錯誤的是
A.省級食品藥品監督管理部門向企業頒發《化妝品生產企業衛生許可證》,有效期5年,每2年復核1次
B.省、自治區、直轄市質量技術監督局向化妝品生產企業頒發《工業產品生產許可證》,有效期為5年
C.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責國產非特殊用途化妝品的備案管理
D.國家藥品監督管理部門負責進口非特殊用途化妝品的備案管理
『正確答案』A
(《化妝品生產企業衛生許可證》,有效期4年,每2年復核1次)
75.關于化妝品的說法錯誤的是
A.國產特殊用途化妝品批準文號:國妝特字G+4位年度+4位編碼(如:國妝特字G20100001)
B.國產非特殊用途化妝品批準文號:國妝備字G+4位年度+4位編碼
C.進口特殊用途化妝品批準文號:國妝特進字J+4位年度+4位編碼(如:國妝特進字J20100001)
D.進口非特殊用途化妝品備案號體例為:國妝備進字J+4位年度+4位編碼
『正確答案』B
(國產非特殊用途化妝品由省局備案)
76.關于藥品經營企業的管理,錯誤的是
A.開辦藥品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》
B.開辦藥品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》
C.開辦藥品經營企業,應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則
D.開辦藥品批發企業,應具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師,符合方便群眾購藥的原則
『正確答案』D
(開辦藥品零售企業,應當符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則*;具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應)
77.根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品監督管理部門批準開辦藥品經營企業,除應具備規定的開辦條件外,還應遵循的原則是
A.市場調節、方便群眾購藥
B.合理布局、保證質量
C.合理布局、方便群眾購藥
D.品種齊全、誠實信用
『正確答案』C
78.根據《藥品經營許可證管理辦法》,開辦藥品批發企業,必須具有大學以上學歷且為執業藥師的崗位是
A.市場部負責人
B.企業負責人
C.質量管理負責人
D.藥品檢驗部門負責人
『正確答案』C
79.根據《藥品經營許可證管理辦法》,開辦藥品零售企業應符合設置規定,下列與規定不符合的是
A.企業質量負責人應有二年或二年以上的藥學技術工作經驗
B.農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業,有條件的應當配備執業藥師
C.在商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域
D.企業具有配備當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應
『正確答案』A
80.《藥品經營許可證管理辦法》規定,藥品經營企業經營范圍不包括
A.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品,
B.生物制品
C.放射性藥品
D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑
『正確答案』C
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