【例題-多項選擇題】根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關于藥品生產監督管理的說法，正確的有

　　A.開辦藥品生產企業，應當經國家藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》

　　B.藥品生產企業終止生產藥品或者關閉的，其《藥品生產許可證》由原發證部門撤銷

　　C.藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項應在許可事項發生變更30 日前申請變更登記

　　D.藥品生產企業新增生產劑型的，應按照規定申請《藥品生產質量管理規范》認證

　　『正確答案』BCD

　　『答案解析』開辦藥品生產企業，應當經省藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》，所以不選A。

　　【例題-多項選擇題】根據相關法律規定，可以委托生產的藥品包括

　　A.維C銀翹片

　　B.麻醉藥品

　　C.中藥注射劑和原料藥

　　D.板藍根沖劑

　　『正確答案』AD

　　『答案解析』不得委托生產： ①麻醉藥品;②精神藥品;③藥品類易制毒化學品及其復方制劑;④醫療用毒性藥品;⑤生物制品;⑥多組分生化藥品;⑦中藥注射劑(中藥提取物)、原料藥。

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