【例題-多項選擇題】根據《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業生產的“復方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7年。關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有

　　A.復方大青葉合劑為中藥一級保護品種

　　B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限

　　C.擅自仿制和生產復方大青葉合劑的，以生產假藥論處

　　D.這6家企業必須是中國境內的生產企業

　　『正確答案』BCD

　　『答案解析』保護期限為7年是二級保護的中藥品種。

　　【例題-多項選擇題】關于中藥飲片的說法，正確的有

　　A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規范認證證書》

　　B.出產的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或者電子版的檢驗報告書

　　C.批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》、《藥品經營管理規范認證證書》

　　D.中藥飲片生產企業可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽

　　『正確答案』ABC

　　『答案解析』嚴禁生產企業外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。

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