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　　藥品管理立法

　　下列規范性文件中，其法律效力層次最高的是

　　A 《藥品管理法實施條例》

　　B 《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》

　　C 《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》

　　D 《藥品注冊管理辦法》

　　正確答案：A  

　　答案解析：藥品管理法律體系按照法律效力等級依次包括：法律、行政法規、部門規章、規范性文件。《藥品管理法實施條例》為行政法規，法律效力高于部門規章《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》、《藥品注冊管理辦法》和規范性文件《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》。故選A。

　　下列有關法律效力層次的說法，正確的有

　　A 在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定

　　B 下位法違反上位法規定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷

　　C 上位法的效力高于下位法

　　D 在同一位階的法之間，舊的規定優于新的規定

　　正確答案：ABC  

　　答案解析：(1)上位法的法律效力高于下位法，下位法違反上位法規定的，由有關機關依照該法規定的權限予以改變或者撤銷。故B、C正確。 (2)在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定，新的規定優于舊的規定。故A正確，D錯誤。建議考生根據口訣“上位高于下位，下反上要撤改，特別優于一般，新優于舊”準確記憶。

　　國務院常務會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(國務院令第360號)是

　　A 法律

　　B 行政法規

　　C 地方性法規

　　D 部門規章

　　正確答案：B  

　　答案解析：行政法規由國務院有關部門或者國務院法制機構具體負責起草，由總理簽署國務院令公布。故選B。

　　全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》(主席令第9號)是

　　A 法律

　　B 行政法規

　　C 地方性法規

　　D 部門規章

　　正確答案：A  

　　答案解析：法律系指全國人大及其常委會制定的規范性文件，由國家主席簽署主席令公布故選A。建議考生運用口訣“法律國人大，法規國務院”準確記憶。

　　衛生部部務會議通過的《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》(衛生部令第79號)是

　　A 行政法規

　　B 部門規章

　　C 地方性法規

　　D 地方政府規章

　　正確答案：B  

　　答案解析：(1)部門規章是國務院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構，可以根據法律和國務院的行政法規、決定、命令，在本部門的權限范圍內，制定規章。(2)地方性法規是省、自治區 、直轄市的人民代表大會及其常務委員會根據本行政區域的具體情況和實際需要，依法制定的在本行政區域內具有法律效力的規范性文件。(3)地方政府規章是省、自治區、直轄市和設區的市、自治州的人民政府，可以根據法律、行政法規和本省、自治區、直轄市的地方性法規，制定規章 。故選B。建議考生運用口訣“規章國部委，地法省人大，地章省政府”準確記憶。

　　《中華人民共和國藥品管理法》屬于

　　A 法律

　　B 行政法規

　　C 地方性法規

　　D 部門規章

　　正確答案：A  

　　答案解析：《中華人民共和國藥品管理法》屬于法律;《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于行政法規;《處方管理辦法》和《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》屬于部門規章。故選A。

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