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　　處方與調配管理

　　醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是

　　A 醫療用毒性藥品處方

　　B 精神藥品處方

　　C 兒科處方

　　D 消化內科處方

　　正確答案：D  

　　答案解析：除麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和兒科處方外，醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥。故選D。

　　醫療機構的住院藥品調劑室對口服制劑藥品配發的要求是()。

　　A 準確快 速

　　B 日劑量

　　C 單劑量

　　D 按劑型分類

　　正確答案：C  

　　答案解析：《醫療機構藥事管理規定》規定：醫療機構門急診藥品調劑室應當實行大窗口或者柜臺式發藥。住院(病房)藥品調劑室對注射劑按日劑量配發，對口服制劑藥品實行單劑量調劑配發。腸外營養液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應。

　　根據《處方管理辦法》，醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是()。

　　A 麻醉藥品處方

　　B 精神藥品處方

　　C 醫療用毒性藥品處方

　　D 婦科處方

　　正確答案：D  

　　答案解析：《處方管理辦法》規定：除麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和兒科處方外，醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥。

　　根據《處方管理辦法》，處方前記應該標明的是()。

　　A 藥品金額

　　B 臨床診斷

　　C 藥品名稱

　　D 藥品性狀

　　正確答案：B  

　　答案解析：《處方管理辦法》規定：處方內容：前記：包括醫療機構名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區和床位號、臨床診斷、開具日期等，可添列特殊要求的項目。

　　根據《處方管理辦法》，保存期滿的處方銷毀須()。

　　A 經醫療機構主要負責人批準、登記備案

　　B 經縣以上衛生行政部門批準、登記備案

　　C 經縣以上藥品監督管理部門批準、登記備案

　　D 經縣以上監察部門批準、登記備案

　　正確答案：A  

　　答案解析：處方保存期滿后，經醫療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。處方銷毀申請由處方保管人向藥劑科主任提出，藥劑科主任填寫醫院《處方銷毀申請表》，報醫務處、業務主管院長審批，由藥劑科與醫務處執行銷毀。處方在銷毀時，必須由兩位藥學專業技術人員核對銷毀，并建立銷毀記錄，銷毀后要及時做好銷毀登記，監銷人要進行雙簽字。

　　《處方管理辦法》適用于()。

　　A 處方開具、調劑、制劑相關的醫療機構及其人員

　　B 處方開具、調劑、保管相關的醫療機構及其人員

　　C 處方開具、調劑、核對、檢驗相關的醫療機構及其人員

　　D 處方開具、調劑、制劑、監督管理相關的醫療機構及其人員

　　正確答案：B  

　　答案解析：處方是指由注冊的執業醫師和執業助理醫師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫療文書。《處方管理辦法》適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫療機構及其人員。

　　急診處方顏色為()。

　　A 淡黃色

　　B 白色

　　C 淡綠色

　　D 粉紅色

　　正確答案：A  

　　答案解析：《處方管理辦法》規定：處方顏色：①普通處方的印刷用紙為白色;②急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”;③兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注“兒科”;④麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”;⑤第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。

　　根據《處方管理辦法》，醫療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是()。

　　A 經本醫療機構培訓，取得臨床藥師資格的人員

　　B 經本單位技術評定具有藥師以上資格的專業技術人員

　　C 經省級藥品監督管理部門考核合格后取得調劑資格的藥師

　　D 經本醫療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師

　　正確答案：D  

　　答案解析：《處方管理辦法》規定：醫療機構應當按照有關規定：對本機構執業醫師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓。執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。

　　下列關于處方書寫規則的敘述，錯誤的是()。

　　A 西藥、中藥飲片、中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張處方

　　B 處方中不得使用含糊不清字句

　　C 每張處方不得超過5種藥品

　　D 每張處方僅限于1名患者

　　正確答案：A  

　　答案解析：中藥飲片、中藥注射劑要單獨開具處方。

　　醫療機構普通處方的印刷用紙為()。

　　A 淡粉色

　　B 白色

　　C 淡綠色

　　D 淡黃色

　　正確答案：B  

　　答案解析：不同處方的印刷用紙：普通處方為白色;急診處方為淡黃色，右上角標注“急診”;兒科處方為淡綠色，右上角標注“兒科”;麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色，右上角標注“麻、精一”;第二類精神藥品處方為白色，右上角標注“精二”。

　　執業藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的內容不包括

　　A 處方用藥與臨床診斷的相符性

　　B 劑量、用法的正確性

　　C 是否有重復給藥現象

　　D 藥品金額的準確性

　　正確答案：D  

　　答案解析：處方用藥適宜性審核包括：①規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定;②處方用藥與臨床診斷的相符性;③劑量、用法的正確性;④選用劑型與給藥途徑的合理性;⑤是否有重復給藥現象;⑥是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。故選D。

　　調劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指

　　A 查劑量、查用法、查重復用藥、查配伍禁忌

　　B 查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

　　C 查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

　　D 查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性

　　正確答案：D  

　　答案解析：四查指查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性。故選D。

　　保存期滿的處方銷毀須

　　A 經醫療機構主要負責人批準、登記備案

　　B 經縣級以上衛生行政部門批準、登記備案

　　C 經縣級以上藥品監督管理部門批準、登記備案

　　D 經醫療機構的藥學部門批準、登記備案

　　正確答案：A  

　　答案解析：處方保存期滿后，經醫療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。故選A。

　　關于處方正文部分的敘述，正確的是()。

　　A 處方編號，以Rp或R標示，臨床診斷，分列藥品名稱、規格、用量

　　B 以Rp或R標示，分列藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量

　　C 以Rp或R標示，分列藥品金額以及審核、藥師簽名

　　D 臨床診斷，以Rp或R標示，分列藥品名稱、數量、用法用量

　　正確答案：B  

　　答案解析：按照衛生部統一規定的處方標準，處方由前記、正文和后記三部分組成。其中的正文指：以Rp或R標示，分列藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量。此部分是處方的核 心內容，直接關系到患者用藥的安全有效。

　　醫療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是

　　A 經本醫療機構培訓，取得臨床藥師資格的人員

　　B 經本醫療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師

　　C 經省級藥品監督管理部門考核合格后取得調劑資格的藥師

　　D 經衛生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師

　　正確答案：B  

　　答案解析：藥師經本醫療機構考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。故選B。

　　關于處方權的說法，正確的是

　　A 執業醫師在合法醫療機構均有相應的處方權

　　B 經注冊的執業助理醫師在其執業的縣級醫院可取得相應的處方權

　　C 醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

　　D 執業醫師經考核合格取得麻醉藥品處方權后，可按照規定為自己開具麻醉藥品處方

　　正確答案：C  

　　答案解析：(1)注冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權;醫師應當在注冊的醫療機構簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。故A錯誤，C正確。(2)注冊的執業助理醫師在醫療機構開具的處方，應當經所在執業地點執業醫師簽名或加蓋專用簽章后方有效。故B錯誤。(3)執業醫師經本醫療機構考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方，故D錯誤。

　　醫療機構制劑管理

　　某縣醫院對其配置的醫院制劑 A，可以采取的措施是

　　A 應外地患者要求，未經診療直接郵寄制劑A給該患者

　　B 在醫院網站上對制劑A進行廣告宣傳

　　C 通過互聯網交易方式銷售A

　　D 將制劑A的價格與其他藥品一起進行公示

　　正確答案：D  

　　答案解析：醫療機構制劑憑執業醫師或者執業助理醫師的處方在本單位內部使用，不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發布醫療機構制劑廣告。故選項D正確。

　　屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是

　　A 醫療機構名稱變更

　　B 法定代表人變更

　　C 制劑室負責人變更

　　D 醫療機構類別變更

　　正確答案：C  

　　答案解析：《醫療機構制劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更;登記事項變更是指醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。故選C。

　　根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，醫療機構制劑批準文號有效期為()。

　　A 1年

　　B 2年

　　C 3年

　　D 4年

　　正確答案：C  

　　答案解析：醫療機構制劑批準文號的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續配制的，申請人應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請，報送有關資料。

　　根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》，制劑室負責人的學歷要求()。

　　A 中專以上藥學或者相關專業學歷

　　B 大專以上藥學或者相關專業學歷

　　C 本科以上藥學或者相關專業學歷

　　D 大專以上藥學學歷

　　正確答案：B  

　　答案解析：《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》規定：制劑室和藥檢室的負責人應具有大專以上藥學或相關專業學歷，具有相應管理的實踐經驗，有對工作中出現的問題作出正確判斷和處理的能力。制劑室和藥檢室的負責人不得互相兼任。

　　《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》適用范圍是()。

　　A 中華人民共和國境內

　　B 中華人民共和國(含港澳地區)

　　C 有執業許可證的所有醫院

　　D 醫療機構內配制的所有制劑

　　正確答案：A  

　　答案解析：《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》第二條規定：在中華人民共和國境內申請醫療機構制劑的配制、調劑使用，以及進行相關的審批、檢驗和監督管理，適用本辦法。因此答案選A。

　　對醫療機構制劑可不經批準就變更的事項是()

　　A 工藝

　　B 處方

　　C 配制地點

　　D 配制人員

　　正確答案：D  

　　答案解析：醫療機構配制制劑，應當按照經核準的工藝進行，所需的原料、輔料和包裝材料等應當符合藥用要求，不得擅自變更工藝、處方、配制地點和委托配制單位。需要變更的，申請人應當提出補充申請，報送相關資料，經批準后方可執行。

　　根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》，屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是()。

　　A 醫療機構名稱變更

　　B 法定代表人變更

　　C 制劑室負責人變更

　　D 注冊地址變更

　　正確答案：C  

　　答案解析：《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》規定：許可事項變更是指制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更。登記事項變更是指醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。

　　根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，下列可以申報醫療機構制劑的是()。

　　A 本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

　　B 本院臨床需要但市場沒有供應的中藥注射劑

　　C 本院招標采購中標產品但市場供應不足的低價藥

　　D 本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿

　　正確答案：D  

　　答案解析：有下列情形之一的，不得作為醫療機構制劑申報：①市場上已有供應的品種;②含有未經國家藥品監督管理部門批準的活性成份的品種;③除變態反應原外的生物制品;④中藥注射劑;⑤中藥、化學藥組成的復方制劑;⑥醫療用毒性藥品、放射性藥品;⑦其他不符合國家有關規定的制劑。

　　根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》，制劑使用過程中發現新的不良反應時，應采取的措施不包括()。

　　A 立即銷毀

　　B 向藥品監督管理部門報告

　　C 向衛生健康主管部門報告

　　D 保留相關病歷至少1年備查

　　正確答案：A  

　　答案解析：《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》規定：制劑使用過程中發現的不良反應，應按《藥品不良反應監測管理辦法》的規定予以記錄，填表上報。保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少一年備查。

　　甲醫院設立了制劑室，符合規定的行為是

　　A 將經依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用

　　B 在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

　　C 依法取得《醫療機構制劑許可證》，經所在地省級衛生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑

　　D 因乙醫院搶救患者急需，而市場沒有供應，將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫院使用，同時向省級衛生行政部門報告

　　正確答案：A  

　　答案解析：(1)醫療機構制劑憑執業醫師或者執業助理醫師的處方在本單位內部使用，并與《醫療機構執業許可證》所載明的診療范圍一致。故A正確。(2)不得發布醫療機構制劑廣告。故B錯誤。(3)醫療機構獲得《醫療機構制劑許可證》后，取得配制制劑的資格;如果要進行某種制劑的配制，還必須報送有關資料和樣品，經所在地省級藥品監督管理部門批準，發給制劑批準文號后，方可配制。故C錯誤。(4)特殊情況下，在省內進行調劑是由省級藥品監督管理部門批準;在各省之間進行調劑或者國務院藥品監督管理部門規定的特殊制劑的調劑必須經國務院藥品監督管理局批準。故D錯誤。

　　醫療機構配制的制劑應

　　A 先向國家藥品監督管理部門遞交申請，批準后方可生產

　　B 是市場短缺的藥品品種

　　C 經國務院藥品監督管理部門或者省級藥品監督管理部門批準，在指定的醫療機構之間調劑使用

　　D 在突發重大疫情時通過零售藥店銷售

　　正確答案：C  

　　答案解析：(1)醫療機構配制制劑應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，取得醫療機構制劑許可證。無醫療機構制劑許可證的，不得配制制劑。故A錯誤。(2)醫療機構制劑僅限于臨床需要而市場上沒有供應的品種。故B錯誤。(3)醫療機構制劑憑執業醫師或者執業助理醫師的處方在本單位內部使用，并與《醫療機構執業許可證》所載明的診療范圍一致。醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售，不得發布醫療機構制劑廣告。特殊情況下，經國務院藥品監督管理部門或者省級藥品監督管理部門批準，可在指定的醫療機構之間調劑使用。故C正確，D錯誤。

　　根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》，制劑配發記錄的內容不包括()。

　　A 領用部門

　　B 制劑批準文號

　　C 制劑數量

　　D 制劑批號

　　正確答案：B  

　　答案解析：《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》規定：制劑配發必須有完整的記錄或憑據。內容包括：領用部門、制劑名稱、批號、規格、數量等。制劑在使用過程中出現質量問題時，制劑質量管理組織應及時進行處理，出現質量問題的制劑應立即收回，并填寫收回記錄。收回記錄應包括：制劑名稱、批號、規格、數量、收回部門、收回原因、處理意見及日期等。

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，關于醫療機構制劑配制的說法，正確的有()。

　　A 制劑可以在市場上銷售

　　B 制劑的療效可以廣告宣傳

　　C 制劑不得擅自在醫療機構之間調劑使用

　　D 配制場所變更時應當辦理變更手續

　　正確答案：CD  

　　答案解析：醫療機構制劑的有關規定：應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種;不得在市場上銷售或者變相銷售;不得發布醫療機構制劑廣告;醫療機構制劑不得擅自調劑使用;配制場所變更時應當辦理變更手續;醫療機構制劑批準文號的有效期為3年等。

　　醫療機構不得采用的供藥方式有

　　A 未經診療直接為患者提供處方藥

　　B 按國家有關規定向患者提供麻醉藥品

　　C 通過互聯網方式直接向患者銷售處方藥

　　D 提供醫療機構制劑給基層醫療衛生機構使用

　　正確答案：ACD  

　　答案解析：(1)醫療機構不得未經診療直接為患者提供藥品。故A錯誤。(2)醫療機構應按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定向患者提供麻醉藥品。故B正確。(3)醫療機構不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。故C錯誤。(4)醫療機構制劑憑執業醫師或者執業助理醫師的處方在本單位內部使用，特殊情況下，經國家或省級藥品監督管理部門批準，可在指定的醫療機構之間調劑使用。故D錯誤。

　　下列不得作為醫療機構制劑申報的是()。

　　A 市場上已有供應的品種

　　B 含有未經國家藥品監督管理部門批準的活性成分的品種

　　C 中藥注射劑

　　D 醫療用毒性藥品、放射性藥品

　　正確答案：ABCD  

　　答案解析：有下列情形之一的，不得作為醫療機構制劑申報：①市場上已有供應的品種;②含有未經國家藥品監督管理部門批準的活性成份的品種;③除變態反應原外的生物制品;④中藥注射劑;⑤中藥、化學藥組成的復方制劑;⑥醫療用毒性藥品、放射性藥品;⑦其他不符合國家有關規定的制劑。

 

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