點擊查看：2021年執業藥師考試《法規》考點習題及答案匯總

　　麻醉藥品和精神藥品的管理

　　經批準具備一定條件的藥品零售連鎖企業可以經營的藥品是

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.第二類精神藥品

　　D.第一類疫苗

　　正確答案：C  

　　答案解析：除經批準的藥品零售連鎖企業外，其他藥品零售企業不得從事第二類精神藥品零售活動。第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師開具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查。故選C。

　　確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發企業布局的部門是

　　A 省級衛生行政部門

　　B 省級藥品監督管理部門

　　C 國家衛生行政部門

　　D 國務院藥品監督管理部門

　　正確答案：D  

　　答案解析：國務院藥品監督管理部門應當根據麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發企業布局，并應當根據年度需求總量對布局進行調整、公布。故選D。

　　關于定點經營的說法，正確的是

　　A.全國性批發企業可以經營麻醉藥品和第一類精神藥品的原料藥

　　B.全國性批發企業和區域性批發企業都可以經營第二類精神藥品

　　C.區域性批發企業可以直接從定點生產企業購進麻醉藥品

　　D.區域性批發企業可以經國家藥品監督管理部門批準跨省銷售麻醉藥品

　　正確答案：B  

　　答案解析：(1)藥品經營企業不得經營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥。故A錯誤。 (2)全國性批發企業和區域性批發企業都可以從事麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品批發。故B正確。(3)區域性批發企業從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經所在地省級藥品監督管理部門批準。故C錯誤。(4)區域性批發企業由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售的，應當經企業所在地省級藥品監督管理部門批準。故D錯誤。

　　辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門是

　　A 設區的市級藥品監督管理部門

　　B 設區的市級衛生行政部門

　　C 省級藥品監督管理部門

　　D 省級衛生行政部門

　　正確答案：B  

　　答案解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批主體、變更受理主體均為“市級衛生行政部門”。故選B。建議考生運用“市衛批變卡”準確記憶。

　　搶救病人急需第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，醫療機構可以

　　A 從其他醫療機構緊急借用

　　B 從定點生產企業緊急借用

　　C 要求患者到其他醫療機構購買使用

　　D 對患者說明情況，請患者自行解決

　　正確答案：A  

　　答案解析：醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用;搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生行政部門備案。故選A。

　　批準麻醉藥品、精神藥品生產企業的部門是

　　A 國家藥品監督管理部門

　　B 省級食品藥品監督管理部門

　　C 國家或省級藥品監督管理部門

　　D 設區的市級藥品監督管理部門

　　正確答案：B  

　　答案解析：從事麻醉藥品、精神藥品生產的企業，由省級食品藥品監督管理部門審批。故選B。

　　具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業

　　A.應當憑執業助理醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品

　　B.應當憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品

　　C.應當憑執業醫師出具的處方，按醫囑劑量銷售第二類精神藥品

　　D.應當憑醫師出具的處方，按醫囑劑量銷售第二類精神藥品

　　正確答案：B  

　　答案解析：經所在地設區的市級藥品監督管理部門批準的藥品零售連鎖企業可以從事第二類精神藥品零售業務。第二類精神藥品的零售要求包括：①應當憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售，并將處方保存2年備查;②禁止超劑量或者無處方銷售;③不得向未成年人零售。故選B。建議考生運用口訣“二精連鎖、憑方2年、禁超7日，禁未成年”準確記憶。

　　審批發放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

　　A 省級衛生行政部門

　　B 設區的市級衛生行政部門

　　C 省級藥品監督管理部門

　　D 設區的市級藥品監督管理部門

　　正確答案：B  

　　答案解析：醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區的市級衛生行政部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。故選B。

　　下列項目變更時不必辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續的是

　　A 醫療機構負責人

　　B 醫療管理部門負責人

　　C 藥學部門負責人

　　D 具有麻醉藥品處方審核資格的藥師

　　正確答案：D  

　　答案解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》中醫療機構名稱、地址、醫療機構法人代表(負責人)、醫療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發生變更時，醫療機構應當在變更發生之日起3日內到市級衛生行政部門辦理變更手續。故選D。建議考生運用“名地法醫采藥”準確記憶。

　　麻醉藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶

　　A 運輸證明

　　B 運輸證明復印件

　　C 運輸證明副本

　　D 運輸證明副本復印件

　　正確答案：C  

　　答案解析：托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續，應當將運輸證明副本交付承運人;承運人應當查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝，沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規定的，承運人不得承運;承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查驗。故選C。

　　郵寄第二類精神藥品，寄件人應提交

　　A 所在地省級藥品監督管理部門出具的準予銷售證明

　　B 所在地省級藥品監督管理部門出具的準予運輸證明

　　C 所在地設區的市級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明

　　D 所在地省級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明

　　正確答案：C  

　　答案解析：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當向指定的郵政營業機構提交所在地設區的市級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明。故選C。考生應準確記憶郵寄證明和運輸證明均由設區的市級藥監部門出具。

　　有關麻醉藥品和精神藥品定點經營的說法，正確的是

　　A 全國性批發企業可以經營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥

　　B 全國性批發企業和區域性批發企業都可以從事第二類精神藥品批發業務

　　C 區域性批發企業經省級藥品監督管理部門批準可跨省銷售麻醉藥品

　　D 區域性批發企業可以直接從定點生產企業購進麻醉藥品

　　正確答案：BC  

　　答案解析：(1)藥品經營企業不得經營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥。故A錯誤。 (2)全國性批發企業和區域性批發企業都可以從事第二類精神藥品批發業務。故B正確。(3)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售的，應當經企業所在地省級藥品監督管理部門批準。故C正確。(4)區域性批發企業從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經所在地省級藥品監督管理部門批準。故D錯誤。

　　第二類精神藥品零售企業銷售第二類精神藥品時，應當

　　A 憑執業醫師出具的處方銷售

　　B 按規定劑量銷售

　　C 將處方保存2年備查

　　D 不得向未成年人銷售

　　正確答案：ABCD  

　　答案解析：第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師開具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。故選A、B、C、D。建議考生運用口訣“二精連鎖，憑方2年，禁未成年，保存2年”準確記憶。

　　麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括

　　A 設立專庫或專柜存儲

　　B 專庫或專柜應當實行雙人雙鎖管理

　　C 專庫或專柜應當設有防盜設施并安裝報警裝置

　　D 建立專用賬冊

　　正確答案：ABD  

　　答案解析：(1)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品;專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理;專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置;專柜應當使用保險柜。故A、B正確、C錯誤。 (2)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。故D正確。

　　對藥品零售連鎖企業經營第二類精神藥品的要求包括

　　A 實行專人管理

　　B 建立專用賬冊

　　C 設立獨立的專庫或專柜存儲

　　D 實行雙人雙鎖管理

　　正確答案：ABC  

　　答案解析：第二類精神藥品經營企業應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品。建立專用賬冊，實行專人管理。故A、B、C正確，D錯誤。

　　有關麻醉藥品和精神藥品管理，下列說法正確的有

　　A 郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交本企業上級管理部門出具的準予郵寄證明

　　B 運輸第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本

　　C 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

　　D 醫療機構搶救病人急需麻醉藥品而本醫療機構無法提供時，可以從定點批發企業借用

　　正確答案：BCD  

　　答案解析：(1)郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當向指定的郵政營業機構提交所在地設區的市級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明。故A錯誤。 (2)承運人員在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查驗。故B正確。(3)麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。故C正確。(4)醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用。故D正確。

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