點擊查看：2021年執業藥師考試《法規》考點習題及答案匯總

　　疫苗的管理

　　在中國境內上市的疫苗應當經下列哪個部門批準

　　A 省級藥品衛生管理部門

　　B 國務院藥品衛生管理部門

　　C 省級藥品監督管理部門

　　D 國務院藥品監督管理部門

　　正確答案：D  

　　答案解析：在中國境內上市的疫苗應當經國務院藥品監督管理部門批準，取得藥品注冊證書。

　　下圖的專用標識(印刷在最小外包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色)是

　　A 易制毒化學品專用標識

　　B 興奮劑專用標識

　　C 免疫規劃專用標識

　　D 疫苗專用標識

　　正確答案：C  

　　答案解析：EPI(Expanded Programme onImmunization)為擴大免疫規劃。故選C。

　　疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗處置情況，處置記錄的保存時間是

　　A 不得少于1年

　　B 不得少于2年

　　C 不得少于3年

　　D 不得少于5年

　　正確答案：D  

　　答案解析：疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄處置情況，處置記錄應當保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。

　　下列關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是

　　A 藥品零售企業不得從事疫苗經營活動

　　B 國家免疫規劃疫苗由國務院藥品監督管理部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統一談判

　　C 藥品批發企業不得從事疫苗經營活動

　　D 疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供加蓋其印章的批簽發證明復印件或者電子文件

　　正確答案：B  

　　答案解析：(1)疾病預防控制機構以外的單位和個人不得向接種單位供應疫苗，接種單位不得接收該疫苗。因此藥品經營企業不得從事疫苗經營活動。故A、C正確。(2)國家免疫規劃疫苗由國務院衛生健康主 管部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統一談判。故B錯誤。(3)疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供加蓋其印章的批簽發證明復印件或者電子文件。故D正確。

　　有關疫苗全 程冷鏈儲運管理制度的說法，正確的有

　　A 疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規定的溫度環境，不得脫離冷鏈，并定時監測、記錄溫度

　　B 對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區的疫苗，市級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標簽的要求

　　C 運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時

　　D 疾病預防控制機構、接種單位對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收

　　正確答案：ACD  

　　答案解析：(1)疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規定的溫度環境，不得脫離冷鏈，并定時監測、記錄溫度。故A正確。 (2)對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區的疫苗，省級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標簽的要求。故B錯誤。 (3)運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過6小時。故C正確。 (4)疾病預防控制機構、接種單位對于資料齊全、符合冷鏈運輸溫度要求的疫苗，方可接收。故D正確。

掃描/長按二維碼可幫助順利通過考試

了解最新執業藥師資訊

了解執業藥師報名時間

下載執業藥師歷年真題

了解執業藥師證書領取

萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執業藥師考試"

　　相關推薦：

　　2021執業藥師考試復習資料|模擬試題匯總

　　2021年執業藥師考試報名時間|執業藥師報名入口

　　關注萬題庫執業藥師考試微信，了解更多報名信息!

　　2021年執業藥師考試費用|執業藥師考試報名條件

　　2021年執業藥師考試報考指南|執業藥師考試時間