藥品監督立法與藥品監督管理

　　1、行政處罰的種類有

　　A、警告

　　B、罰款、沒收違法所得

　　C、責令停產停業、暫扣或吊銷證照

　　D、剝奪政治權利

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 剝奪政治權利屬于刑事處罰。

　　2、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的情形有

　　A、認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的

　　B、認為行政機關侵犯合法的經營自主權的

　　C、對行政機關撤消許可證、資格證的決定不服的

　　D、對行政機關人員的獎懲決定不服的

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 根據《行政復議法》第6條規定，公民、法人或者其他組織認為行政機關作出的具體行政行為屬于下列情形之一的，可申請行政復議:

　　(1)對行政機關作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產停業、暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執照、行政拘留等行政處罰不服的;

　　(2)對行政機關作出的限制人身自由或者對財產的查封、扣押、凍結等行政行為不服的;

　　(3)對行政機關作出的有關許可證、執照、資質、資格等證書變更、終止、撤銷的決定不服的;

　　(4)對行政機關作出的關于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權或者使用權的決定不服的;

　　(5)認為行政機關侵犯合法的經營自主權的;

　　(6)認為行政機關變更或者廢止農村承包合同，侵犯其合法權益的;

　　(7)認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的;

　　(8)認為符合法定條件申請行政機關頒發許可證、執照、資質證、資格證等證書，或者申請行政機關審批、登記有關事項，行政機關沒有依法辦理的;

　　(9)申請行政機關履行保護人身權利、財產權利或者受教育權利的法定職責，行政機關沒有依法履行的;

　　(10)申請行政機關依法發放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費，行政機關沒有依法發放的;

　　(11)認為行政機關的其他具體行為侵犯其合法權益的。

　　執業藥師與健康中國戰略

　　1、屬于國家基本藥物目錄藥品的條件是

　　A、《中華人民共和國藥典》收載的品種

　　B、國家基本醫療保險藥品目錄中的品種

　　C、國家衛生健康部門、藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種

　　D、具有多家藥品生產企業生產的品種

　　【正確答案】 AC

　　【答案解析】 國家基本藥物應當是《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛生健康部門、國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種。除急救、搶救用藥外，獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證。

　　2、國家基本藥物目錄的品種和數量調整的依據有

　　A、我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化

　　B、我國疾病譜變化

　　C、藥品不良反應監測評價

　　D、國家基本藥物應用情況監測和評估

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 國家基本藥物目錄的品種和數量調整應當根據以下因素確定：①我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化;②我國疾病譜變化;③藥品不良反應監測評價;④國家基本藥物應用情況監測和評估;⑤已上市藥品循證醫學、藥物經濟學評價;⑥國家基本藥物工作委員會規定的其他情況。

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