多項選擇題
1、實現藥物警戒的途徑包括
A、發現新的嚴重不良反應提出新信號
B、監測藥品不良反應的動態和發生率
C、確定風險因素,探討不良反應機制
D、對藥物的風險/效益進行定量評估和分析
E、建立藥物警戒的法規體系
【正確答案】 ABCD
【答案解析】
藥物警戒的實現在工作中可通過下列途徑實現藥物警戒:①早期發現未知(新的)嚴重不良反應和藥物相互作用,提出新信號;②監測藥品不良反應的動態和發生率;③確定風險因素,探討不良反應機制;④對藥物的風險/效益進行定量評估和分析;將全部信息進行反饋,改進相關監督、管理、使用的法律、法規。
2、遇到可疑ADR時,應通過以下哪些因素來判定是否屬于ADR
A、用藥時間與不良反應出現的時間有無合理的先后關系
B、可疑ADR是否符合藥物已知的ADR類型
C、所懷疑的ADR是否可用患者的病理狀態、并用藥、并用療法的影響來解釋
D、停藥或減少劑量后,可疑ADR是都減輕或消失
E、再次接觸可疑藥物是否再次出現同樣反應
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】
由于ADR的機理和影響因素錯綜復雜,遇到可疑ADR時,需要進行認真的因果關系分析評價,來判斷是否屬于ADR。①用藥時間與不良反應出現的時間有無合理的先后關系。即要有用藥在前,不良反應在后的關系,出現反應的時間間隔要合理。報告時要注明用藥時間和ADR出現時間。②可疑ADR是否符合藥物已知的ADR類型。出現的不良反應符合藥物已知的ADR類型,有助于確定,但是如果不符合,也不能輕易否定,因為許多藥物(尤其是新藥)的不良反應還沒有被完全了解,使用多年的老藥也常有新的不良反應出現。③所懷疑的ADR是否可用患者的病理狀態、并用藥、并用療法的影響來解釋。許多ADR是由于原患疾病本身、藥物的相互作用,或藥物與其他療法的相互作用所引起。因此應詳細了解并用藥物及其他療法,進行綜合分析。④停藥或減少劑量后,可疑ADR是都減輕或消失。發現可疑ADR,尤其嚴重的反應,應停藥或降低劑量,若不良反應消失或減輕,則有利于因果關系的分析判斷。⑤再次接觸可疑藥物是否再次出現同樣反應。ADR的再出現可以肯定因果關系,但再次給藥可能會給患者帶來風險,應慎用此法。
3、應報告藥品引起的所有可疑不良反應的是
A、上市5年以內的藥品
B、國家重點監測的藥品
C、上市5年以上的藥品
D、上市3年以內的藥品
E、上市3年以上的藥品
【正確答案】 AB
【答案解析】
我國藥品不良反應的監測范圍:①對于上市5年以內的藥品和列為國家重點監測的藥品,應報告該藥品引起的所有可疑不良反應。②對于上市5年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。
4、引起藥源性疾病的患者因素包括
A、年齡因素
B、藥物因素
C、性別因素
D、遺傳因素
E、不良生活方式
【正確答案】 ACDE
【答案解析】
引起藥源性疾病的因素
(―)患者的因素:1.年齡因素2.性別因素3.遺傳因素4.基礎疾病因素5.過敏反應6.不良生活方式
(二)藥物因素:
1.與藥理作用有關的因素
2.藥物相互作用因素:(1)藥物配伍變化(2)藥動學的相互作用(3)藥效學的相互作用
3.藥物制劑因素
4.藥物的使用
5、引起藥源性疾病的藥物因素包括
A、藥物配伍變化
B、藥品不良反應
C、藥效學的相互作用
D、藥品的賦形劑、溶劑、穩定劑或染色劑
E、藥物使用不當
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】
引起藥源性疾病的因素
(―)患者的因素:1.年齡因素2.性別因素3.遺傳因素4.基礎疾病因素5.過敏反應6.不良生活方式
(二)藥物因素:
1.與藥理作用有關的因素
2.藥物相互作用因素:(1)藥物配伍變化(2)藥動學的相互作用(3)藥效學的相互作用
3.藥物制劑因素
4.藥物的使用
6、引起藥源性疾病的因素包括
A、遺傳因素
B、藥物因素
C、性別因素
D、年齡因素
E、不良生活習慣
【正確答案】 ABCDE
【答案解析】
引起藥源性疾病的因素包括患者因素與藥物因素
患者的因素又包括:1.年齡因素;2.性別因素;3.遺傳因素;4.基礎疾病因素;5.過敏反應;6.不良生活方式如飲酒、吸煙等不良習慣。
7、可導致藥源性肝損害
A、氟康唑
B、辛伐他汀
C、利福平
D、對乙酰氨基酚
E、青霉素
【正確答案】 ABCD
【答案解析】
可導致藥源性肝損害——咪唑類(氟康唑)、抗結核藥(利福平)、他汀類(辛伐他汀)、沙坦類、水楊酸類、對乙酰氨基酚、乙醇、奎尼丁、甲基多巴等。
8、由于產生結晶沉積而引起腎損害的藥物為
A、阿米卡星
B、去甲腎上腺素
C、磺胺甲基異噁唑
D、順鉑
E、阿昔洛韋
【正確答案】 CE
【答案解析】
高濃度快速滴注抗病毒藥物阿昔洛韋或失水患者大劑量口服,可因阿昔洛韋水溶性差、輸液過少而析出結晶,阻塞腎小管、腎小球,造成腎衰竭,腎功能不正常的患者和嬰兒,需減少藥量。另外,磺胺類藥物也是會導致結晶尿的。
9、可能導致聽神經障礙的藥物包括
A、氯喹
B、水楊酸類
C、依他尼酸
D、氨基糖苷類
E、兩性霉素B
【正確答案】 ABCD
【答案解析】
可引起聽神經障礙(主要為耳聾)的藥物有:氨基糖苷類抗生素、奎寧、氯喹、水楊酸類及依他尼酸等。
10、下列藥物中,可能導致粒細胞減少癥的藥物是
A、氯霉素
B、氯氮平
C、異煙肼
D、甲硫氧嘧啶
E、維生素K
【正確答案】 ABCD
【答案解析】
引起粒細胞減少癥的藥物有:氯霉素、銻制劑、磺胺類、復方阿司匹林、吲哚美辛、異煙肼、甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、氯氮平等。
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