11.多加矯味劑生產兒童退熱藥;多加藥用淀粉生產降壓藥;藥品超過有效期;外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的

　　A.足以危害人體健康

　　B.其他特別嚴重情節

　　C.對人體健康造成嚴重危害

　　D.其他嚴重情節

　　答案：D

　　解析：有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：①國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;②依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;③變質的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;⑥所表明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

　　12.根據最高人民法院，最高人民檢察院的《關于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》，針對第四種情形，如果所在企業生產金額達到100余萬元，已經銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應該認定為

　　A.多加藥用淀粉生產降壓藥

　　B.藥品超過有效期

　　C.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的

　　D.多加矯味劑生產兒童退熱藥

　　答案：B

　　解析：

　　《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律解釋》“其他特別嚴重情節”包括(6)生產，銷售金額五十萬元以上。???企業生產達100余萬元，構成其他特別嚴重情節

　　13.根據藥品管理法、刑法及其相關司法解釋，針對第四種情形，如果所在的藥品生產企業生產金額達到100余萬元，已經銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關于企業和相關責任人法律責任的說法，錯誤的是

　　A.多加矯味劑生產兒童退熱藥

　　B.多加藥用淀粉生產降壓藥

　　C.藥品超過有效期

　　D.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的"

　　答案：B

　　解析：本案例生產金額100余萬元?屬于“其他特別嚴重情節”??直接負責的主管人員和其他直接責任人員承擔行政責任：十年不得從事藥品生產，經營活動。單位承擔行政責任：貨值二倍以上五倍以下罰款，批準證明文件撤銷，責令停產停業整頓。情節嚴重的吊銷《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》刑事責任認定其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑，無期徒刑或者死刑。并處罰金或者沒收財產。

　　14.下列關于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是

　　A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處

　　B甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處

　　C銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營

　　D本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處，不應當由當地藥品監督管理部門查處"

　　答案：D

　　解析：本題考查的是無證經營違法行為的界定。取得《獸藥經營許可證》的，不可以經營人用藥品。甲獸藥店未取得《藥品經營許可證》經營人用藥品，應以無證經營藥品論處。

　　15.關于余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執業藥師執業影響的說法，正確的是

　　A因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

　　B因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

　　C因酒駕收到的處罰屬于刑事處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

　　D因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形"

　　答案：A

　　解析：執業藥師注冊后，如有下列情況之一的，應予以注銷注冊，①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執業藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤不在執業單位執業超過半年以上者;⑥因健康或其它原因不能從事執業藥師業務的。某酒駕行為所受的法律責任不在其中。酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證 1個月，屬于行政處罰，它既不是刑事處罰，也不是吊銷《執業藥師資格證書》的行政處罰，所以不屬于注銷注冊的情況。

　　16.醫療機構制劑批準文號的頒發部門及有效期分別為

　　A設區的市級藥品監督管理部門，5年

　　B省級藥品監督管理部門，3年

　　C省級藥品監督管理部門，5年

　　D設區的市級藥品監督管理部門，3年"

　　答案：B

　　解析：

　　經所在地省級藥品監督管理部門批準后，發給醫療機構制劑批準文號，文號的有效期為3年。

　　17.不屬于B型藥品不良反應特征的是

　　A與藥物正常藥理作用無關

　　B與用藥劑量無關

　　C一般很難預測

　　D停藥或減量后癥狀很快減輕或消失"

　　答案：D

　　解析：根據藥品不良反應與藥理作用的關系可將藥品不良反應分為A型、B型、C型藥品不良反應三類。A型不良反應是由于藥物的藥理作用增強所致，常與劑量有關，多數可預測，停藥或減量后癥狀很快減輕或消失，發生率較高而死亡率較低。通常表現為副作用、毒性反應、過度作用、繼發反應、首劑效應、后遺效應、停藥綜合征等。B型不良反應與藥物正常藥理作用無關，與用藥劑量無關，一般很難預測，常規毒理學篩查不能發現，發生率較低而死亡率高。通常表現為特異體質反應、變態反應等。C型不良反應發病機制尚不清楚，多發生在長期用藥后，潛伏期長，沒有明確的時間關系，難以預測。通常與致癌、致畸以及長期用藥后致心血管疾病、纖溶系統變化等有關。

　　18.有關區域性批發企業說法，錯誤的是

　　A區域性批發企業，可以從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品

　　B在本省、自治區、直轄市行政區域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的藥品經營企業稱為區域性批發企業

　　C從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業務的區域性批發企業，可以從事第二類精神藥品批發業務

　　D由于特殊地理位置的原因，區域性批發企業需要就近向其他省內取得麻醉藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品的，應當經國家藥品監督管理部門批準"

　　答案：D

　　解析：由于特殊地理位置的原因，區域性批發企業需要就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經企業所在地省級藥品監督管理部門批準。

　　19.以下關于藥品廣告申請說法錯誤的是

　　A申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出

　　B申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出

　　C藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業

　　D省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門是藥品廣告的審嘶丌,藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業或者藥品經營企業。

　　答案：C

　　20.根據《藥品管理法》規定，以下不屬于生產、銷售劣藥從重處罰的情節的是

　　A以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的

　　B生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的

　　C生產、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的

　　D生產、銷售劣藥，經處理后重犯的"

　　答案：A

　　解析：生產、銷售劣藥，有下列行為之一的，由藥品監督管理部門在《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》規定的處罰幅度內從重處罰：①生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的劣藥的;②生產、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的;③生產、銷售劣藥，造成人員傷害后果的;④生產、銷售劣藥，經處理后重犯的;⑤拒絕、逃避監督檢**關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。

長按二維碼關注即可獲得執業藥師證書

獲取2套仿真內部資料

獲取10頁精華點題講義

獲取執業藥師歷年真題

獲取藥師最新考場規則

執業藥師萬題庫下載丨微信搜索"考試吧執業藥師考試"

　　相關推薦：

　　2016年執業藥師各科目沖刺預測試卷匯總

　　考試吧策劃：2016年執業藥師考試沖刺專題

　　考試吧策劃：2016年執業藥師考試大綱（各科目）