31.根據醫療器械管理的基本要求，下列醫療器械管理格式錯誤的是

　　A.第一類醫療器械備案憑證編號的編排方式為：X1械備XXXX2XXXX3X4號

　　B.《醫療器械經營許可證》編號的編排方式為：XX食藥監械經營許XXXXXXXX號

　　C.第二類醫療器械經營備案憑證備案編號的編排方式為：XX食藥監械經營備XXXXXXXX號

　　D.醫療器械注冊證格式為：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6"

　　答案：A

　　解析：第一類醫療器械備案憑證編號的編排方式為：X1械備XXXX2XXXX3號。

　　根據《執業藥師資格制度暫行規定》，有關執業藥師管理的說法不正確的是

　　A.《執業藥師資格證書》在全國范圍內有效

　　B.執業藥師變更執業類別應辦理變更注冊手續

　　C.執業藥師受取消執業資格處罰的，由所在單位向注冊機構辦理注銷注冊手續

　　D.國家食品藥品監督管理總局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作"

　　答案：B

　　解析：執業藥師執業類別是不可以變更的，所以B項說法錯誤。

　　32.根據《中華人民共和國行政處罰法》，行政處罰的種類不包括

　　A.罰金

　　B.吊銷許可證

　　C.警告

　　D.行政拘留

　　解析：A

　　解析：行政處罰的種類，可歸為以下四類：

　　(1)人身罰(拘留)

　　(2)資格罰(吊銷許可證)

　　(3)財產罰(罰款)注意：罰金是刑事處罰

　　(4)聲譽罰(警告)

　　33.化妝品生產企業需持有《工業產品生產許可證》，其頒發部門是

　　A.國家食品藥品監督管理局

　　B.所在省級食品藥品監督管理局

　　C.所在地市級食品藥品監督管理局

　　D.省、自治區、直轄市質量技術監督局"

　　答案：D

　　解析：省、自治區、直轄市質量技術監督局依據《工業產品生產許可證管理條例》向化妝品生產企業頒發《工業產品生產許可證》,有效期為5年。

　　34.保健食品的經營遵循

　　A.普通食品經營的管理要求

　　B.藥品經營的管理要求

　　C.醫療器械經營的管理要求

　　D.化工產品經營的管理要求

　　答案：A

　　解析：保健食品的經營遵循普通食品經營的管理要求。

　　35.實行集中掛網，由醫院直接采購

　　A.臨床用量大、采購金額高、多家企業生產的基本藥物

　　B.用量小、臨床必需、市場供應短缺的基本藥物

　　C.婦兒�？品菍＠幤贰⒓�(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品

　　D.麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥

　　參考答案: C

　　本題解釋:

　　對婦兒�？品菍＠幤�、急(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品，實行集中掛網，由醫院直接采購。

　　36.質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是

　　A.具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　B.具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業大學本科以上學歷

　　C.具有藥學或者醫學、生物、化學相關專業中專以上學歷

　　D.具有藥學中�；蛘哚t學、生物、化學等相關專業大學�？埔陨蠈W歷

　　答案：D

　　37.從事中藥材、中藥飲片驗收工作的

　　A.大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　B.具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，能獨立解決經營過程中的質量問題

　　C.具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱

　　D.應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱

　　答案：C

　　解析：從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱。

　　38.流通環節中藥材規范化集中倉儲率達到

　　A.10%

　　B.60%

　　C.70%

　　D.100%

　　答案：C

　　解析：流通環節中藥材規范化集中倉儲率達到70%。

　　39.可以向接種單位、其他疫苗批發企業銷售第二類疫苗的是

　　A.定點藥品零售企業

　　B.疫苗藥品批發企業

　　C.縣級疾病預防控制機構

　　D.設區的市級以上疾病預防控制機構

　　答案：B

　　40.藥品的生產企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范的，給予警告，責令限期改正;逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處

　　A.貨值金額2倍以上5倍以下罰款

　　B.五千元以上兩萬元以下罰款

　　C.2萬元以上10萬元以下罰款

　　D.一萬元以上二十萬元以下罰款

　　答案：B

　　解析：藥品的生產企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范的，給予警告，責令限期改正;逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。

　　41.依照《中藥品種保護條例》，申請中藥一級保護品種應具備的條件

　　A.對特定疾病有顯著療效的

　　B.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

　　C.用于預防和治療特殊疾病的

　　D.從天然藥物匯總提取的有效物質及特殊制劑

　　答案：BC

　　解析：申請中藥一級保護品種應具備的條件：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護。①對特定疾病有特殊療效的;②相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;③用于預防和治療特殊疾病的。

長按二維碼關注即可獲得執業藥師證書

獲取2套仿真內部資料

獲取10頁精華點題講義

獲取執業藥師歷年真題

獲取藥師最新考場規則

執業藥師萬題庫下載丨微信搜索"考試吧執業藥師考試"

　　相關推薦：

　　2016年執業藥師各科目沖刺預測試卷匯總

　　考試吧策劃：2016年執業藥師考試沖刺專題

　　考試吧策劃：2016年執業藥師考試大綱（各科目）