11.以下有關藥品商品名管理規定的表述，正確的是

　　A.未經國家食品藥品監督管理局批準作為商品名使用的注冊商標，不準印刷在包裝 標簽上

　　B.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：3

　　C.藥品商品名稱須經省級以上藥品監督管理部門同意方可在藥品包裝、標簽及說明 書上標注

　　D.藥品商品名不得與通用名連寫，應分行 E.藥品商品名應該以黑體正楷印刷

　　12. 依照《藥品說明書規范細則(暫行)》，在中藥說明書格式中，不含有

　　A.【藥理作用】 B.【用法與用量】 C.【適應癥】 D.【性狀】 E.【貯藏】

　　13.《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，藥品發生群體不良反應的報告時限是

　　A.15日內 B.立即 C.1日內 D.3日內 E.5日內

　　14.《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，藥品不良反應報告的內容和統計資料是

　　A.處理醫療糾紛、醫療訴訟的依據 B.處理藥品質量事故的依據 C.處理醫療責任事故的依據

　　D.加強藥品監督管理，指導合理用藥的依據 E.加強藥品監督管理，指導臨床用藥的依據

　　15.《藥品經營質量管理規范》規定，對企業經營藥品的質量負領導責任的是

　　A.該企業質量管理機構負責人 B.該企業的執業藥師 C.該企業的主要負責人 D.該企業儲存與養護部門負責人

　　E.該企業驗收部門負責人

　　16.《藥品經營質量管理規范》規定，藥品批發企業藥品出庫，必須

　　A.按出庫憑證進行數量核對 B.按運輸單進行數量核對 C.進行包裝檢查和加固 D.按銷售憑證進行金額核對

　　E.進行復核和質量檢查

　　17.依照《藥品經營質量管理規范實施細則》，藥品零售企業和零售連鎖門店

　　A.對陳列的藥品應按季進行檢查 B.銷售藥品時，不得采用附贈藥品的銷售方式

　　C.可以開架銷售藥品 D.購進藥品，應索要該批號藥品的質量檢驗報告書 E.銷售處方藥應憑醫務人員處方

　　18.《藥品經營許可證管理辦法》規定，開辦藥品經營企業必須具有

　　A.保證所經營藥品質量的規章制度 B.保證所經營藥品安全的規章制度 C.保證企業服務質量的規章制度 D.促進藥品營銷的規章制度 E.保證藥品經營人員業務素質的規章制度

　　19.制定《處方管理辦法(試行)》的目的是為了

　　A.加強處方教育、調劑、使用的規范化管理 B.提高處方質量、促進合理用藥、保障患者用藥安全

　　C.減少工作差錯、保障患者生命安全 D.促進藥品分類管理 E.保證《藥品管理法55的實施

　　20.《處方管理辦法(試行)》規定，處方由各醫療機構按規定的格式統一印制，急診處 方印制用紙應為

　　A.淡藍色 B.淡紅色 C.淡黃色 D.淡綠色 E.白色

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