[53～55]

　　A.國務院質量技術監督管理部門負責 B.國務院衛生行政部門負責

　　C.國務院藥品監督管理部門負責 D.省級人民政府藥品監督管理部門負責

　　E.省級人民政府衛生行政部門負責

　　53.生產注射劑的藥品生產企業的GMP認證工作由

　　54.生產放射性藥品的藥品生產企業的GMP認證工作由

　　55.生產片劑、膠囊劑的藥品生產企業的GMP認證工作由

　　[56～59]

　　A.市(地)級藥品監督管理機構 B.國務院工商行政管理部門

　　C.省級人民政府藥品監督管理部門 D.省級人民政府工商行政管理部門 E.國務院藥品監督管理部門

　　56.藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準注冊的部門是

　　57.醫療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準的部門是

　　58.藥品包裝、標簽、說明書必須依照何部門的規定印制

　　59.組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標準的部門是

　　[60～63]

　　A.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處以罰金或沒收財產

　　B.處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處以罰金或沒收財產 C.處七年以下有期徒刑，并處以罰金

　　D.處三年以上十年以下有期徒刑，并處以罰金 E.處五年以下有期徒刑，并處以罰金

　　《中華人民共和國刑法》規定

　　60.生產、銷售假藥，致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的

　　61.生產不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料，對人體健康造成嚴重危害的

　　62.銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衛生材料，對人體健康造成嚴重危害的

　　63.生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害

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