1、遼寧全省藥店，將實行“多證合一”

　　近日，遼寧省藥監局發布《關于推進藥品零售企業“多證合一”工作的實施意見(征求意見稿)》(以下簡稱“意見”)，以簡化審批手續，提高審批效率。

　　意見指出，藥品零售企業在辦理藥品經營許可過程中，可自主申報。另外，對于同一藥品零售企業涉及同一層級兩項(含)以上許可事項應當按照“多證合一”模式進行辦理。

　　具體而言，相關部門可將企業申辦的《藥品經營許可證》《醫療器械經營許可證》《第二類醫療器械經營備案憑證》等多個許可證件和備案憑證合并為一張載明相關行政許可信息的“綜合許可證”。

　　根據意見信息，“綜合許可證”版面內容應包括企業名稱、法定代表人(負責人)、行業類別、經營場所、許可項目、許可證編號、社會統一信用代碼、發證機關、發證日期等信息。此外，實施綜合許可的同時，相關部門以電子版或紙質版發放法定許可證。

　　在統一申報受理環節，意見規定，審批部門設置專門辦理窗口，或者在線上平臺設置“多證合一”入口，藥品零售企業可獲得一窗受理(或“一口受理”)、一次告知、一同審查、一并審批、一口送達等流程簡化服務。

　　在壓縮審批時限方面，企業多個許可項目合并，可開展一次現場驗收核查，壓縮審批時限，限時辦結。

　　意見還強調，要加大對藥品經營企業的事中事后監管力度，監督企業落實主體責任。發現企業違法違規行為的，要依法查處并公開結果。

　　2、藥店“多證合一”，省內沈陽已試點3年

　　值得一提的是，遼寧省發布上述文件之前，沈陽市在省內率先推進零售藥店“多證合一”改革，已有3年左右。

　　2017年10月前，沈陽零售藥店普遍存在同時經營藥品、醫療器械、保健食品的情況，想開辦零售藥店，至少要辦理《藥品經營許可證》《三類醫療器械經營許可證》《二類醫療器械經營備案》和《食品經營許可證》四項許可(備案)。證件全部辦完，藥店經營者要耗費近80個工作日。

　　2017年10月，沈陽“多證合一”平臺正式運行，藥店經營者可在15個工作日內就能辦完各項經營許可，縮短審批時限達82%。特別的是，市內零售藥店在許可申請獲批后，可自行上網下載、打印許可證書，非常方便。

　　3、山東全省，已全面實行藥店“一業一證”

　　梳理發現，除遼寧省外，山東全省藥店也實行了類似“多證合一”的改革措施。

　　2020年6月7日，山東省人民政府辦公廳印發《關于抓好保居民就業、保基本民生、保市場主體工作的十條措施》并指出，2020年6月底前全面實施“一業一證”改革，線上線下并行辦理，實現“一證準營”。將企業開辦環節由5個壓縮為2個、辦結時間由3個工作日壓減為1個工作日。

　　這就意味著，在山東省開藥店，不光是要辦的證件少了，而且辦理時間也大大縮短，僅需1個工作日。

　　其實，藥店行業推進“多證合一”，與國家的政策方向有很大的聯系。

　　2017年5月，國務院辦公廳下發《關于加快推進“多證合一”改革的指導意見》并要求，各地區要按照能整合的盡量整合、能簡化的盡量簡化、該減掉的堅決減掉的原則，實行“多證合一、一照一碼”，使企業在辦理營業執照后即能達到預定可生產經營狀態，大幅縮短企業從籌備開辦到進入市場的時間。

　　4、多地推進：開藥店，只辦一證

　　梳理發現，除了遼寧、山東省份之外，近期全國不少地區在藥品零售領域推進“多證合一”等政策。

　　8月12日，江蘇豐縣市場監管局近日頒發首張藥品零售行業“一業一證”許可證。相關人員介紹，以前開藥店需要填報40余份材料，經過12個環節，法定審批時限90個工作日，現在變“串聯”為“并聯”，縮減為5份材料，3個環節，5個工作日。

　　7月16日，陜西寶雞市金臺區頒發市內首張藥品零售行業“一業一證”許可證。據了解，金臺區下一步將在藥品行業全面推行“一業一證”改革。

　　6月9日，南京溧水區人民政府發布通告，全區實現零售藥店行業“一業一證”全覆蓋。其中，申請材料由84份減少至29份，審批環節平均減少88%，辦理時限至少壓縮95%。

　　5月28日，樂清市市場監管局注冊分局為市內某藥店頒發了藥品經營與食品經營合一的許可證，據悉，該證是樂清首張“一業一證”食品藥品經營許可證。下一步，樂清市將進一步簡化藥品零售業審批手續，提高效率。

　　4月22日，上海印發《關于在全市范圍推廣實施“一業一證”改革的指導意見》表示，從2021年5月1日起，選取部分行業實施“一業一證”改革(包括零售藥店);從2021年10月1日起，全面實施“一業一證”改革。

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