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　　第三節 資料的收集與分析

　　首先對研究資料進行核對、整理，然后對資料的基本情況進行描述和分析。要注意防止偏倚的產生。

　　(一)偏倚的防止：

　　1.排除(exclusions)：在隨機分配前對研究對象進行篩查，凡對干預措施有禁忌者、無法追蹤者、可能失訪者、拒絕參加實驗者，以及不符合標準的研究對象，都應排除。經過排除后，其結果可減少偏倚，但可能影響研究結果的外推。

　　2.退出(withdrawal)：指研究對象在隨機分配后從實驗組或對照組退出。這不僅會造成原定的樣本量不足，使研究工作效率降低，且易產生偏倚。

　　退出的原因：

　　⑴ 不合格(ineligibility)

　　⑵ 不依從(noncompliance) 是指研究對象在隨機分組后，不遵守實驗所規定的要求。

　　原因有：①實驗或對照措施有副作用。②研究對象對實驗不感興趣。③研究對象的情況發生改變，如病情加重等。

　　⑶ 失訪(loss to follow-up) 是指研究對象因遷移或與本病無關的其他疾病死亡等而造成失訪。一般要求失訪率不超過10%。

　　(二)實驗效果的主要評價指標：

　　評價指標選擇的基本原則

　　①不但用定性指標并盡可能用客觀的定量指標;

　　②測定方法有較高的真實性和可靠性;

　　③要易于觀察和測量，且易為受試者所接受。

　　具體指標如下：

　　1.評價治療措施效果的主要指標

　　這是直接法計算生存率的公式。

　　當觀察期較長，觀察對象加入觀察的時間不一致，觀察期間因其它原因死亡或失訪，為了充分合理地利用研究的資料信息，可用壽命表法進行分析。

　　2.評價預防措施效果的主要指標

　　(1)保護率 (protective rate，PR)

　　C：編碼滴度為零時，血清稀釋倍數之倒數。M：編碼滴度之算術均數。

　　此外，治療措施效果的考核還可用病情輕重、病程長短及后遺癥發生率、復發率等指標評價;考核病因預防可用疾病發病率、感染率等指標評價;對慢性非傳染性疾病評價指標常用以下中間結局變量：

　　(1)人群認知、態度、行為的改變;

　　(2)行為危險因素的變化，如控煙、合理膳食等;

　　(3)生存質量的變化，包括生理(身體)機能、心理機能、社會機能、疾病的癥狀體征等方面;

　　(4)干預投入、產出效果評價等。

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