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　　第二節 研究結果的真實性

　　真實性概述：真實性或效度(validity)是指研究收集的數據、分析結果和所得結論與客觀實際的符合程度。如果研究結果與客觀實際不符合，就是研究誤差。

　　研究誤差可以分為系統誤差和隨機誤差兩部分：

　　系統誤差是指有固定方向和固定大小的誤差，來自于對象選取、測量和統計分析等的方法學缺陷;而隨機誤差沒有固定方向和固定大小，一般呈正態分布，來自于隨機抽樣變異等。研究誤差中的系統誤差部分，稱為偏倚(bias)。

　　研究的可靠性或信度(reliability)亦稱精密度(precision)，就是指研究結果中隨機誤差大小的程度，隨機誤差小則研究信度高。隨機抽樣誤差可以通過增大樣本含量來減少。

　　1.內部真實性：(internal validity)是指研究結果與實際研究對象真實情況的符合程度。它回答一個研究本身是否真實或有效。

　　2.外部真實性：(external validity)是指研究結果與推論對象真實情況的符合程度，外部真實性又稱為普遍性(generalizability)。它回答一個研究能否推廣應用到研究對象以外的人群。

　　第三節 研究的偏倚

　　研究誤差中的系統誤差部分，稱為偏倚(bias)。

　　最著名的早期偏倚研究是Berkson做的，他在1946年證實了采用醫院病人對象的病例對照研究容易遭受潛在的選擇偏倚，這種偏倚來自于病人入院風險同病人的多種狀況有關，又稱為Berkson偏倚。

　　1976年Miettinen詳細討論了偏倚的定義，并給出了分類框架，這就是被廣泛接受的選擇偏倚、信息偏倚和混雜偏倚三分類。

　　一、 選擇偏倚： (selection bias) 是在研究對象的選取過程中，由于選取方式不當，導致入選對象與未入選對象之間存在系統差異，由此造成的偏倚稱為選擇偏倚。例如研究對象采用志愿者，方便樣本，或者研究對象的無應答或失訪等。

　　1.描述性研究的選擇偏倚 體現在樣本對總體的代表性上，控制方法主要是盡量采用隨機抽樣。

　　2.分析性研究的選擇偏倚 體現在研究對象進入、排除或失訪等與研究暴露或處理因素存在關聯，而增大或減少暴露與疾病、處理與效應的關聯，導致效應估計的偏倚。控制方法：嚴密掌握對象選取的各個環節。

　　二、信息偏倚：(information bias)又稱測量偏倚或觀察偏倚，來自于測量或資料收集方法問題，使獲取的資料存在系統誤差。由于流行病學的暴露或疾病多為分類測量，又稱錯誤分類偏倚(misclassification bias)。

　　如果暴露或疾病的錯誤分類同研究分組無關，即在各比較組間不存在差異，稱為無差異性錯誤分類(nondifferential misclassification) ;它在大多數情況下，模糊了研究組間的差異，一般使研究效應的估計值偏低(趨近于無效值或無關聯)。

　　如果暴露或疾病的錯誤分類同研究分組有關，即在各比較組間存在差異，稱為差異性錯誤分類(differential misclassification) ;由于錯誤分類組間存在差異的偏向可能不同，所以它造成高估或低估研究效應值。

　　差異性信息偏倚的兩種常見類型是回憶偏倚(recall bias)和調查者偏倚(interviewer bias)。回憶偏倚產生于研究對象在記憶過去活動和暴露上的差異能力。調查者偏倚產生于調查者對研究對象有差異性地收集信息。采取盲法調查可以降低調查者偏倚。

　　三、混雜偏倚：(confounding bias) 是指暴露因素與疾病發生的相關(關聯)程度受到其他因素的歪曲或干擾。導致混雜產生的因素稱為混雜因素，它是疾病的危險或保護因素，并且與研究的暴露因素存在相關。

　　判定原則為：比較混雜因素調控前后的暴露因素效應估計值，如果存在有意義的差異，則認為產生了混雜偏差。調控的統計方法有標準化率分析，分層分析和多變量分析方法等。

　　1.繼發關聯(secondary association) 這是一種純粹由混雜偏倚產生的關聯，即懷疑的病因(暴露)與疾病并不存在因果關系，而是由于兩者有共同的原因，兩者同原因存在關聯，從而繼發懷疑的病因(暴露)與疾病產生的關聯。該關聯以前又稱間接關聯。

　　2.直接因果關聯的歪曲

　　(1)繼發關聯

　　(2)直接因果關聯的歪曲

　　(3)直接因果關聯的歪曲

　　采用各種分析方法控制混雜偏倚后，(1)繼發關聯將作為完全虛假關聯而被排除, (2)、(3) 歪曲的直接因果關聯程度將恢復其真實值。

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