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第 1 頁:注意事項 |
第 2 頁:資料 |
第 3 頁:申論要求 |
第 4 頁:參考答案 |
四、參考答案
1.答案提示
11月16日國家藥品監督管理局負責人宣布:立即停止服用所有含有PPA的藥品制劑。包括“康泰克”、“感冒靈膠囊”、“斯可服糖漿”等在內的15種感冒藥被禁止生產和銷售。到底什么樣的藥能吃、什么樣的藥不能吃,廠家、消費者、專家對此眾說紛紜。
2.答案提示
為保證人民用藥安全有效,國冢藥品監督管理局決定發出緊急通知,要求立即暫停使用和,銷售所有含PPA的藥品制劑。同時暫停國內含PPA的新藥、仿制藥、進口藥的審批工作。進一步處理意見正在研究中。國家藥品監督管理局還要求各省、自治區、直轄市藥品監督管理局要加強監督檢查。
3.答案范文
“PPA事件”告訴我們什么 雖然各國人民民族不同、膚色相異、貧富有別,但人類珍惜生命健康的要求是一致的。因此當上月初美國食品和藥物管理局(FDA)下令禁止生產銷售康泰克等含有苯丙醇胺(PPA)的藥品制劑以來,盡管各國都知道這必定造成經濟損失,但都義無反顧地“跟進”。盡管我國沒有跟在美國FDA后面亦步亦趨,而是根據國家藥品不良反應監測中心對服用含有:PPA藥品制劑
后的觀察,得出暫停生產銷售含有PPA藥品制劑這個結論,但正如國家藥品監督管理局局長鄭筱萸所說,藥品人命關天,我們當然要與國外互相溝通。
小小感冒藥激起的風波,充分說明在信息傳遞越來越快、各國人民交流往來日趨頻繁的今天,對安全、衛生、環保等影響人類生存和生活質量的事情,全世界的要求越來越趨于一致,并呈現某種剛性。事實上,最近10多年來類似事例不止一起。據上海出入境檢驗檢疫局有介紹,80年代,因發現陶瓷制品中鉛、鎘等重金屬對人體產生危害,美國便對鉛、鎘溶出量做出嚴格規定,g 些國家紛紛“搭車”;1996年,德國對61種含偶氮染料(致癌物質)的紡織品和服裝下達禁令,我國紡織品出口因此受阻,促進我國對此予以重視并推行新標準;近年來歐洲“瘋牛病”事件、“二惡英”污染食品和飼料事件以及亞非些國家和地區的動物口蹄疫、日本雪印公司乳制品中毒事件等,都在世界或區域范圍內引起很大反響,包括我國在內的許多國家紛紛嚴把國門,阻止相關產品入境,已經進口的則徹底清查予以銷毀。
專家一針見血地指出,盡管如今的經濟和科技;全球是連在一起的,但總體上看,是發達國家操持著主動權。發達國家都比較富裕,他們可以根據自身需要,不斷提高一些產品的安全、衛生和環保性能指標。1996年,當德國決定禁止銷售61種含偶氮染料(致癌物質)的紡織品和服裝時,絕大多數發展中國家對其標準、檢測方法和使用什么儀器設備幾乎一無所知,更談不上如何應對。此次"PPA事件”告訴我們:經濟、科技全球化是一把雙刃劍,一方面使我們盡享全球化帶來的好處,另一方面有可能被發達國家牽著鼻子走。我國即將加入WTO,要做到不受制于人,惟有在順應全球化趨勢的同時,加緊發展擁有自主知識產權的科學技術,奮力趕上世界先進水平。這才是我們的正確選擇。
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