第三節 質量管理體系GB/T 19001 與GB/T19004的結構模式

　　一、GB/T19001-2000“質量管理體系-要求”的結構模式按照建立和實施質量管理體系的基本工作程序，GB/T19001從結構模式和內容上可以分為四個組成部分�！�—*[口訣：總、能、改、過]

　　(一)質量管理體系的總體要求

　　1.質量管理體系的總要求

　　組織應按本標準的要求建立質量管理體系并將其形成文件予以實施、保持和持續改進。為了實施質量管理體系，組織應：

　　□(1)識別質量管理體系所需的過程。(2)確定這些過程的順序和它們之間的相互作用。

　　(3)確定所需的準則和方法，以確保這些過程有效運作和控制。(4)確保可獲得必要的信息以支持這些過程的運作和監控。(5)測量、監控和分析這些過程并采取必要的措施以達到預期的結果和持續改進。

　　[例題1] 為了實施質量管理體系，組織應( ABCD )。

　　A.識別質量管理體系所需的過程;B.確定這些過程的順序和它們之間的相互作用;C.確定所需的準則和方法，以確保這些過程有效運作和控制;D.確�？色@得必要的信息以支持這些過程的運作和監控;E. 組織的規模和形式。

　　2.文件的總要求質量管理體系文件應該包括：

　　(1)本標準所要求的程序文件;(2)組織為確保其過程有效運行和得到控制所要求的文件。

　　質量管理體系文件化的范圍和詳略程度應視下列情況而定：

　　(1)組織的規模和形式;(2)過程的復雜性與它們之間的相互作用;(3)人員的能力。

　　1.管理職責

　　□管理職責是指管理和設計、實施質量管理體系的全部職責，這是供方建立并實施質量管理體系的關鍵性要求。

　　[例題2] ：管理職責是指( ACD )和質量管理體系的全部職責，這是供方建立并實施質量管理體系的關鍵性要求。

　　A. 管理 B.計劃 C.設計 D實施 E.認證

　　(1)管理承諾

　　最高管理者應通過以下活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據：

　�、傧蚪M織傳達滿足顧客和法律、法規要求的重要性;②制定質量方針和質量目標;③進行管理評審;④確保可獲得必要的資源。

　　(2)以顧客為中心

　　最高管理者應確保將已確定的顧客需求和期望轉化為以達到顧客滿意為目標的要求并履行。

　　(3)質量方針

　　(4)質量目標和質量策劃

　　(5)對質量管理體系的管理

　　□①管理者代表

　　最高管理者應在管理人員中指定一名作為管理者代表，應具有以下方面的職責和權限：

　　(a)確保質量管理體系的過程得到建立和保持;

　　(b)向最高管理者報告質量管理體系的業績，包括所需要的改進;

　　(c)促進整個組織對顧客要求的認知。

　　②做好內部溝通

　�、圪|量手冊

　　質量手冊的編制和保持應包括如下內容：

　　□(a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性。

　　□(b)文件化的程序及引用。

　　□(c)質量管理體系中過程的順序和相互作用的描述。

　　④文件控制。

　�、葙|量記錄的控制

　　⑥管理評審