>>>2016年衛生資格《初級藥師》強化試題及答案10套

　　1、醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品

　　A.應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府批準，向定點批發企業或者定點生產企業購買

　　B.應當經所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門批準，向定點批發企業或者定點生產企業購買

　　C.應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門匯總報國務院藥品監督管理部門批準后，向定點生產企業購買

　　D.應當經所在地區的市級人民政府衛生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡

　　E.應當將年度需求計劃報所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門，并向定點批發企業或者定點生產企業購買

　　[正確答案]D

　　試題解析:

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十六條規定醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地區的市級人民政府衛生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。醫療機構應當憑印鑒卡向本省、自治區、直轄市行政區域內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

　　2、辦理《醫療機構制劑許可證》需向以下哪個部門提出申請

　　A.省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門

　　B.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門

　　C.省、自治區、直轄市人民政府工商管理部門

　　D.國務院藥品監督管理部門

　　E.縣級以上人民政府藥品監督管理部門

　　[正確答案]A

　　試題解析:

　　《藥品管理法實施條例》規定：醫療機構設立制劑室，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門提出申請。

　　3、下列哪種情形不會按照《執業醫師法》第三十七條規定，由縣級以上衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動;情節嚴重的，吊銷其執業證書

　　A.未取得處方權開具藥品處方的

　　B.被取消處方權后開具藥品處方的

　　C.未按照處方管理辦法規定開具藥品處方的

　　D.違反處方管理辦法其他規定的

　　E.在治療需要外開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品處方

　　[正確答案]E

　　試題解析:

　　醫師出現下列情形之一的，按照《執業醫師法》第三十七條的規定，由縣級以上衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動;情節嚴重的，吊銷其執業證書：(一)未取得處方權或者被取消處方權后開具藥品處方的;(二)未按照處方管理辦法規定開具藥品處方的;(三)違反處方管理辦法其他規定的。 4、第二類精神藥品零售企業違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，逾期不改正的

　　A.責令停業，并處2萬元以上5萬元以下的罰款

　　B.責令停業，并處5萬元以上10萬元以下的罰款

　　C.責令停業，并處500元以上1萬元以下的罰款

　　D.責令停業，并處500元以上2萬元以下的罰款

　　E.責令停業，并處5000元以上2萬元以下的罰款

　　[正確答案]E

　　試題解析:

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十條第二類精神藥品零售企業違反本條例的規定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業，并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。

　　5、《藥品生產質量管理規范》認證證書的格式由以下哪些部門規定

　　A.國務院藥品監督管理部門

　　B.中華人民共和國衛生部

　　C.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

　　D.省級衛生行政部門

　　E.縣級以上藥品監督管理部門

　　[正確答案]A

　　試題解析:

　　《藥品管理法實施條例》規定：《藥品生產質量管理規范》認證證書的格式由國務院藥品監督管理部門統一規定。

　　6、下列為假藥的是

　　A.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的

　　B.藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的

　　C. 未標明有效期或者更改有效期的

　　D.所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的

　　E.依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的

　　[正確答案]B

　　試題解析:

　　《藥品管理法》規定：禁止生產(包括配制，下同)、銷售假藥。有下列情形之一的為假藥：藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　7、醫務人員使用麻醉藥品和精神藥品應當

　　A.根據國務院農業主管部門制定的臨床應用指導原則

　　B.根據國家食品藥品監督管理局制定的臨床應用指導原則

　　C.根據國務院藥品監督管理部門制定的臨床應用指導原則

　　D.根據國務院衛生主管部門制定的臨床應用指導原則

　　E.根據國家藥品不良反應監測中心制定的臨床應用指導原則

　　[正確答案]D

　　試題解析:

　　醫務人員應當根據國務院衛生主管部門制定的臨床應用指導原則，使用麻醉藥品和精神藥品。

　　8、下列關于處方用量的敘述中不正確的有

　　A.急診處方一般不得超過3日用量

　　B.為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量

　　C.為門(急)診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方不得超過3日常用量

　　D.第一類精神藥品注射劑，每張處方為一次常用量

　　E.第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量

　　[正確答案]C

　　試題解析:

　　為門(急)診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量。

　　9、根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按劣藥論處的是

　　A.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的

　　B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

　　C.使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的

　　D.超過有效期的

　　E.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的

　　[正確答案]D

　　試題解析:

　　A、B為假藥，C、E按假藥論處。假藥的定義：藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的，以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。按假藥論處的情形有：國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;必須批準而未經批準生產、進口，或者必須檢驗而未經檢驗即銷售的;變質的;被污染的;使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的。劣藥的定義：藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。按劣藥論處的情形：未標明有效期或者更改有效期的;不注明或者更改生產批號的;超過有效期的;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;其他不符合藥品標準規定的。

　　10、從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員幾年內不得從事藥品生產、經營活動

　　A.2年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.10年

　　E.15年

　　[正確答案]D

　　試題解析:

　　《藥品管理法》規定：從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。

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