41、當藥品監督管理部門、衛生主管部門發現生產、經營企業和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，以下哪些做法是不正確的

　　A.應當責令其立即排除或者限期排除

　　B.對認為可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強制措施

　　C.對有證據證明可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強制措施

　　D.在7日內作出行政處理決定

　　E.通報同級公安機關

　　[正確答案]B

　　試題解析:

　　藥品監督管理部門、衛生主管部門發現生產、經營企業和使用單位的麻醉藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應當責令其立即排除或者限期排除;對有證據證明可能流入非法渠道的，應當及時采取查封、扣押的行政強制措施，在7日內作出行政處理決定，并通報同級公安機關。

　　42、下列說法錯誤的是

　　A.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度

　　B.有藥品生產許可證是麻醉藥品和精神藥品的定點生產企業應當具備的條件之一

　　C.麻醉藥品和精神藥品的定點生產企業可以沒有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產的管理制度

　　D.定點生產企業生產麻醉藥品和精神藥品，應當依照藥品管理法的規定取得藥品批準文號

　　E.國務院藥品監督管理部門應當根據麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產企業的數量和布局，并根據年度需求總量對數量和布局進行調整、公布

　　[正確答案]C

　　試題解析:

　　C項的麻醉藥品和精神藥品的定點生產企業必須有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產的管理制度，這是其必須具備的基本條件之一。

　　43、普通處方的用量

　　A.一般不得超過3日用量

　　B.一般不得超過5日用量

　　C.一般不得超過7日用量

　　D.一般不得超過15日用量

　　E.以上均不正確

　　[正確答案]C

　　試題解析:

　　處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。

　　44、下列哪種情形不屬于《醫療機構管理條例》第四十八條中，由縣級以上衛生行政部門處罰的范疇

　　A.使用未取得處方權的人員開具處方的

　　B.醫師開具超量處方的

　　C.使用未取得麻醉藥品處方資格的醫師開具麻醉藥品處方的

　　D.使用未取得第一類精神藥品處方資格的醫師開具第一類精神藥品處方的

　　E.使用未取得藥學專業技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的

　　[正確答案]B

　　試題解析:

　　醫療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《醫療機構管理條例》第四十八條的規定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款;情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》：(一)使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫師開具處方的;(二)使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的;(三)使用未取得藥學專業技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作的。

　　45、麻醉藥品和精神藥品的生產、經營企業和使用單位如有過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，應當如何處理

　　A.應當登記造冊，并向所在地縣級藥品監督管理部門申請銷毀

　　B.可以銷售

　　C.可自行銷毀，事后向上級備案

　　D.向所在國家級藥品監督管理部門申請銷毀

　　E.對過期藥品立即銷毀，對損壞的藥品根據其損壞程度降價處理

　　[正確答案]A

　　試題解析:

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十一條麻醉藥品和精神藥品的生產、經營企業和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當登記造冊，并向所在地縣級藥品監督管理部門申請銷毀。

　　46、下列哪些藥僅限于中藥飲片和中成藥的生產以及醫療配方使用

　　A.生天仙子

　　B.生川烏

　　C.砒霜

　　D.罌粟殼

　　E.阿托品

　　[正確答案]D

　　試題解析:

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十五條麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產以及醫療配方使用。

　　47、醫療機構配制的麻醉藥品和精神藥品制劑

　　A.不僅可在在本醫療機構使用，也可在其他醫療機構使用

　　B.只能在本醫療機構使用，不得對外銷售

　　C.能在本醫療機構使用，也可對外銷售

　　D.可直接對外銷售

　　E.不能在本醫療機構使用

　　[正確答案]B

　　試題解析:

　　對臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品，持有醫療機構制劑許可證和印鑒卡的醫療機構需要配制制劑的，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。醫療機構配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫療機構使用，不得對外銷售。

　　48、關于藥品不良反應，以下敘述正確的是

　　A.是指合格藥品在正常用法用量下出現的

　　B.出現的與用藥目的無關的反應

　　C.出現的意外有害反應

　　D.藥品說明書中未載明的

　　E.以上均正確

　　[正確答案]E

　　試題解析:

　　藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。新的藥品不良反應是指藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應。

　　49、國家對藥品的嚴重或罕見不良反應實行怎樣的報告制度

　　A.逐級

　　B.隨時，必要可越級

　　C.定期

　　D.不定期

　　E.立即

　　[正確答案]B

　　試題解析:

　　國家對藥品不良反應實行逐級、定期報告制度。嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以越級報告。

　　50、關于對毒性藥品的處方管理，下列哪項正確

　　A.每次處方量不超過單日極量，處方保存2年備查

　　B.每次處方量不超過2日極量，處方保存2年備查

　　C.每次處方量不超過3日極量，處方保存2年備查

　　D.每次處方量不超過2日極量，處方保存1年備查

　　E.每次處方量不超過3日極量，處方保存1年備查

　　[正確答案]B

　　試題解析:

　　加工炮制毒性中藥，必須按照《藥典》和《炮制規范》有關規定進行，醫師開具毒性藥品處方，只允許開制劑，每次處方劑量不得超過2日極量。調配處方必須認真負責，計量準確，按醫囑注明要求并由配方人員和復核人員雙簽名，未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品，處方應保存2年備查，建立和完善保管、驗收、領發、核對等制度。

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