[41～42]

　　41.【題干】境內生產的生物制品的批準文號格式是(　)。

　　【選項】

　　A.國藥準字S+4位年號+4位順序號

　　B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

　　C.J+4位年號+4位順序號

　　D.國藥準字HJ44位年號+4位順序號

　　【答案】

　　42.【題干】境外生產的化學藥品的批準文號格式是(　)。

　　【選項】

　　A.國藥準字S+4位年號+4位順序號

　　B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

　　C.J+4位年號+4位順序號

　　D.國藥準字HJ44位年號+4位順序號

　　【答案】

　　[43～44]

　　43.【題干】應當設立或指定負責藥品不良反應報告和監測的機構并配備專(兼)職人員的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品生產企業

　　B.藥品經營企業

　　C.臨床試驗機構倫理委員會

　　D.藥物安全性評價中心

　　【答案】

　　44.【題干】應當設立專門負責藥品不良反應報告和監測的機構并配備專職人員的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品生產企業

　　B.藥品經營企業

　　C.臨床試驗機構倫理委員會

　　D.藥物安全性評價中心

　　【答案】

　　[45～47]

　　45.【題干】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明，托運時需要預先辦理運輸證明的麻醉藥品是(　)。

　　【選項】

　　A.阿托品

　　B.咖啡因

　　C.布桂嗪

　　D.氯胺酮

　　【答案】

　　46.【題干】郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明，托運時需要預先辦理運輸證明的精神藥品是(　)。

　　【選項】

　　A.阿托品

　　B.咖啡因

　　C.布桂嗪

　　D.氯胺酮

　　【答案】

　　47.【題干】郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明，托運時無需預先辦理運輸證明的精神藥品是(　)。

　　【選項】

　　A.阿托品

　　B.咖啡因

　　C.布桂嗪

　　D.氯胺酮

　　【答案】

　　[48～50]

　　48.【題干】根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是(　)。

　　【選項】

　　A.慎重經驗用藥

　　B參照藥敏試驗結果選用

　　C.及時將預警信息通報本機構醫務人員

　　D.暫停對此目標細菌的臨床應用

　　【答案】

　　49.【題干】根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是(　)。

　　【選項】

　　A.慎重經驗用藥

　　B參照藥敏試驗結果選用

　　C.及時將預警信息通報本機構醫務人員

　　D.暫停對此目標細菌的臨床應用

　　【答案】

　　50.【題干】根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是(　)。

　　【選項】

　　A.慎重經驗用藥

　　B參照藥敏試驗結果選用

　　C.及時將預警信息通報本機構醫務人員

　　D.暫停對此目標細菌的臨床應用

　　【答案】

　　51.【題干】藥品零售企業應當查驗購買者身份證并對姓名和身份證號予以登記的是(　)。

　　【選項】

　　A.單味罌粟殼

　　B.復方磷酸可待因溶液

　　C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑

　　D.復方甘草片

　　【答案】C

　　52.【題干】不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業必須憑處方調劑的是(　)。

　　【選項】

　　A.單味罌粟殼

　　B.復方磷酸可待因溶液

　　C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑

　　D.復方甘草片

　　【答案】D

　　53.【題干】按第二類精神藥品管理，必須憑精神藥品專用處方才能調劑的是(　)。

　　【選項】

　　A.單味罌粟殼

　　B.復方磷酸可待因溶液

　　C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑

　　D.復方甘草片

　　【答案】B

　　【54～55】

　　54.【題干】國家加強A型肉毒毒素的監督管理，將其列入的管理類別是(　)。

　　【選項】

　　A.醫療用毒性藥品

　　B.含麻黃堿類復方制劑

　　C.國家免疫規劃疫苗

　　D.含興奮劑藥品

　　【答案】A

　　55.【題干】在藥品包裝和標簽上，無需印制特定字樣或專有標識的是(　)。

　　【選項】

　　A.醫療用毒性藥品

　　B.含麻黃堿類復方制劑

　　C.國家免疫規劃疫苗

　　D.含興奮劑藥品

　　【答案】D

　　【56～58】

　　56.【題干】某藥品零售連鎖企業安排“網絡水軍”為其銷售的商品生成不真實的網絡銷量數據和“用戶好評”，該“刷單炒信”的行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.混淆行為

　　B.侵犯商業秘密行為

　　C.虛假宣傳和虛假交易行為

　　D.詆毀商譽行為

　　【答案】C

　　57.【題干】某藥品生產企業聽說有醫療機構通過不良反應監測系統報送了其競爭對手生產的藥品的不良反應信息，未經證實即通過公眾媒體發布信息，聲稱其競爭對手生產的藥品不符合國家藥品標準，該行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.混淆行為

　　B.侵犯商業秘密行為

　　C.虛假宣傳和虛假交易行為

　　D.詆毀商譽行為

　　【答案】D

　　58.【題干】某藥品生產企業研制部門負責人未經企業同意，將企業在研藥物的臨床研究數據披露給開展相同品種研制的其他藥品生產企業，該行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.混淆行為

　　B.侵犯商業秘密行為

　　C.虛假宣傳和虛假交易行為

　　D.詆毀商譽行為

　　【答案】B

　　【59～60】

　　59.【題干】中藥飲片批發企業質量管理部門負責人的資質要求是(　)。

　　【選項】

　　A.具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　B.具有大學本科以上學歷，執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　C.具有中藥學中級以上專業技術職稱

　　D.具有中藥學初級以上專業技術職稱

　　【答案】A

　　60.【題干】中藥飲片批發企業中藥材驗收人員的資質要求是(　)。

　　【選項】

　　A.具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　B.具有大學本科以上學歷，執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　C.具有中藥學中級以上專業技術職稱

　　D.具有中藥學初級以上專業技術職稱

　　【答案】C

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