8.5濾過

　　8.5.1概述

　　濾過是指用多孔性介質(濾過介質、濾材)，使固-液或固-氣混合物分離的一種操作。濾過是藥劑中的一項基本操作，用于液體藥劑的除雜質、除沉淀、除細菌、空氣的凈化及除去溶劑。

　　8.5.2濾過機理與影響因素

　　1.濾過機理

　　1)介質濾過

　　(1)表面(篩析)截留作用粒徑大于濾過介質孔徑的固體粒子被截留在濾過介質的表面。常用的篩析作用的濾過介質有微孔濾膜、超濾膜、反滲透膜等。

　　(2)深層截留作用粒徑小于濾過介質孔徑的固體粒子在濾過過程中進入到介質的內部，被截留在介質的深層而分離的作用。如砂濾棒、垂熔玻璃濾器、石棉濾過板等遵循深層截留作用機理。

　　2)濾餅濾過固體粒子聚集在濾過介質的表面之上，濾過的攔截作用主要由所沉積的濾餅起作用。

　　2.濾過的影響因素濾過的壓力、藥液的粘度、濾過介質的孔徑、濾餅中的毛細管半徑與長度等

　　3.提高過濾速度的措施

　　1)改變壓力采用加壓或減壓的方法

　　2)降低藥液粘度趁熱濾過

　　3)加入助濾劑減少濾材的毛細孔堵塞。常用的助濾劑有活性炭、紙漿、硅藻土等。

　　4)更換濾材或動態濾過減小濾渣的阻力

　　5)先粗濾再精濾濾過時先用孔徑大的濾過介質(如濾紙、棉、綢布、尼龍布、滌綸布、砂濾棒等)濾過，再用孔徑小的濾過介質(如垂熔玻璃、微孔薄膜等)濾過。

　　8.5.3濾過器

　　1.砂濾棒砂濾棒對藥液的吸附性強，難以清洗。

　　2.垂熔玻璃濾過器

　　1)特點化學性質穩定，對藥液pH值無影響;濾過時不脫渣，無吸附作用;易清洗，可熱壓滅菌。

　　2)按形狀分類濾棒、濾球和漏斗。

　　3)規格　是按濾板孔徑大小來劃分的，有1~6號。6號孔徑最小，在2μm以下，可用于濾菌;4號多用于減壓或加壓過濾，3號多用于常壓過濾。3號和4號垂熔玻璃濾過器常用于注射液的二級濾過(精濾)。

　　3.微孔濾膜濾過器

　　1)特點

　　微孔濾膜的孔徑小而均勻，對微粒的截留能力強;空隙率大，阻力小，濾速快;無介質脫落;不影響藥液的pH值;吸附性小;濾膜用后棄去，不會產生交*污染。主要缺點是易堵塞、易破碎。藥液需經粗濾和精濾后才可用微孔濾膜濾過，使用前需做完整性檢查。

　　2)應用 微孔濾膜的孔徑在0.0025~14μm范圍內，孔徑不同則用途不同。

　　(1)需要熱壓滅菌的水針劑、輸液的濾過，其目的是除去少量微粒，提高注射液的澄明度，常用0.6μm和0.8μm孔徑的濾膜;

　　(2)用于熱敏性藥物的除菌濾過，如胰島素、輔酶A、ATP、細胞色素C、血清蛋白、丙種球蛋白等，常用0.3μm或0.22μm孔徑的濾膜;

　　(3)微孔濾膜針頭濾過器，用于靜脈注射，防止微粒或細菌注入體內;

　　(4)菌檢。

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